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Prova di controllo randomizzata CT-A a doppia energia rispetto a CT-A trifase standard

26 aprile 2017 aggiornato da: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Ruolo della TC ad acquisizione singola a doppia energia a bolo diviso nella valutazione delle malattie urologiche del tratto urinario superiore.

Confrontare l'SBDECT con la TC multi-rilevatore tripla fase standard (TPMDCT) nella valutazione della massa renale in termini di adeguatezza del trattamento ricevuto dopo la diagnosi. Per determinare l'accuratezza diagnostica SBDECT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con masse renali sospette che necessitano di ulteriore valutazione con una TAC con mezzo di contrasto
  • Pazienti sottoposti a urografia TC

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare allo studio
  • Età <18 anni
  • Femmine gravide
  • Pazienti con precedenti reazioni allergiche h/o gravi o allergia al mezzo di contrasto
  • Funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare stimata <45 ml/min/mm2)
  • Massa renale benigna dimostrata ecograficamente che non necessita di ulteriori valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: bolo diviso
I pazienti saranno sottoposti a scansione diagnostica Split bolus DECT
Altro: bolo suddiviso TA a doppia energia
SPERIMENTALE: Standard
I pazienti saranno sottoposti a TC diagnostica multifase di routine
Altro: TA multifase standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adeguatezza del trattamento ricevuto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IESC/T-457/29.11.2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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