CT à double énergie vs CT-A triphasé standard Essai de contrôle randomisé
26 avril 2017 mis à jour par: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Rôle du scanner à acquisition unique à double énergie et bolus fractionné dans l'évaluation des maladies urologiques des voies urinaires supérieures.
Comparer la SBDECT à la tomodensitométrie multi-détecteurs triple phase (TPMDCT) standard dans l'évaluation de la masse rénale en termes de pertinence du traitement reçu après le diagnostic.
Pour déterminer la précision du diagnostic SBDECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects de masses rénales nécessitant une évaluation plus approfondie avec un scanner à contraste amélioré
- Patients référés pour une urographie par tomodensitométrie
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer à l'étude
- Âge <18 ans
- Femmes enceintes
- Patients ayant déjà présenté des réactions allergiques graves h/o ou une allergie au produit de contraste
- Insuffisance rénale (GFR estimé<45mL/min/mm2)
- Masse rénale bénigne prouvée par échographie ne nécessitant aucune autre évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: bolus fractionné
Les patients subiront une scintigraphie DECT à bolus fractionné
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EXPÉRIMENTAL: Standard
Les patients subiront une TDM de diagnostic multiphase de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Adéquation du traitement reçu
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IESC/T-457/29.11.2013
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