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CT à double énergie vs CT-A triphasé standard Essai de contrôle randomisé

26 avril 2017 mis à jour par: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Rôle du scanner à acquisition unique à double énergie et bolus fractionné dans l'évaluation des maladies urologiques des voies urinaires supérieures.

Comparer la SBDECT à la tomodensitométrie multi-détecteurs triple phase (TPMDCT) standard dans l'évaluation de la masse rénale en termes de pertinence du traitement reçu après le diagnostic. Pour déterminer la précision du diagnostic SBDECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspects de masses rénales nécessitant une évaluation plus approfondie avec un scanner à contraste amélioré
  • Patients référés pour une urographie par tomodensitométrie

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de participer à l'étude
  • Âge <18 ans
  • Femmes enceintes
  • Patients ayant déjà présenté des réactions allergiques graves h/o ou une allergie au produit de contraste
  • Insuffisance rénale (GFR estimé<45mL/min/mm2)
  • Masse rénale bénigne prouvée par échographie ne nécessitant aucune autre évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bolus fractionné
Les patients subiront une scintigraphie DECT à bolus fractionné
Autre: bolus fractionné CT double énergie
EXPÉRIMENTAL: Standard
Les patients subiront une TDM de diagnostic multiphase de routine
Autre: TC multiphasé standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adéquation du traitement reçu
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

10 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IESC/T-457/29.11.2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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