Randomizowana próba kontrolna z podwójną energią CT i standardową trójfazową CT-A
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Rola tomografii komputerowej Split Bolus Dual Energy Single Acquisition w ocenie chorób urologicznych górnych dróg moczowych.
Porównanie SBDECT ze standardową trójfazową wielodetektorową tomografią komputerową (TPMDCT) w ocenie masy nerek pod kątem zasadności zastosowanego leczenia po rozpoznaniu.
Aby określić dokładność diagnostyczną SBDECT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem guza nerek wymagający dalszej oceny za pomocą tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym
- Pacjenci kierowani na urografię CT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu
- Wiek <18 lat
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z wcześniejszymi ciężkimi reakcjami alergicznymi h/o lub alergią na kontrast
- Zaburzenia czynności nerek (szacowany GFR <45 ml/min/mm2)
- Potwierdzony ultrasonograficznie łagodny guz nerki nie wymagający dalszej oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: podzielony bolus
Pacjenci zostaną poddani diagnostycznemu skanowi DECT podzielonego bolusa
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Standard
Pacjenci zostaną poddani rutynowej wielofazowej tomografii diagnostycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedniość otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IESC/T-457/29.11.2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .