Dual Energy CT vs standard trippelfas CT-A randomiserat kontrollförsök
26 april 2017 uppdaterad av: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Roll av splitbolus Dual Energy Single Acquisition CT vid utvärdering av urologiska sjukdomar i övre urinvägarna.
Att jämföra SBDECT med standard Triple Phase Multi-Detector CT (TPMDCT) vid utvärdering av njurmassa när det gäller lämpligheten av behandling som erhålls efter diagnos.
För att bestämma SBDECT diagnostisk noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt njurmassa som behöver ytterligare utvärdering med en kontrastförstärkt datortomografi
- Patienter som remitteras till CT-urografi
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien
- Ålder <18 år
- Gravida honor
- Patienter med tidigare allvarliga allergiska reaktioner eller kontrastallergi
- Nedsatt njurfunktion (uppskattad GFR<45mL/min/mm2)
- Sonografiskt bevisad benign njurmassa behöver ingen ytterligare utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: delad bolus
Patienterna kommer att genomgå diagnostisk delad bolus DECT-skanning
|
|
|
EXPERIMENTELL: Standard
Patienterna kommer att genomgå rutinmässig flerfasdiagnostisk CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lämpligheten av den erhållna behandlingen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IESC/T-457/29.11.2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .