- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880809
Bridge The Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Přemostění mezery: Kolaborativní intervenční skupina pro černou mládež ohroženo sebevraždou
Cílem této klinické studie je vyvinout a předběžně otestovat kulturně přizpůsobený sebevražedný zásah speciálně pro černou mládež. Hlavní otázka, kterou si klade za cíl odpovědět:
-Chcete -li vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost skupiny, jakož i předběžnou účinnost skupiny pro snižování sebevražedných myšlenek a chování a zvýšení ochranných faktorů, jako je naděje, pozitivní etnická identita a rodinná a vzájemná podpora.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 10týdenního intervence skupiny a dokončili opatření před léčbou a po ošetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amy West, PhD
- Telefonní číslo: 323-361-4478
- E-mail: amwest@chla.usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tia Tyndal, PhD
- Telefonní číslo: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Telefonní číslo: 323-361-4648
- E-mail: ttyndal@chla.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tia Tyndal, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12-17 let
- Identifikujte jako černý nebo africký Američan nebo bytí afrického původu
- Mít současné sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné myšlenky během posledních 30 dnů
- Mají souhlas od dospívajícího účastníka a souhlas od pečovatele nebo zákonného zástupce jednotlivce.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní psychotická porucha nebo příznaky současné psychózy
- Žádná historie pokusů o sebevraždu (y) nebo sebevražedných myšlenek za posledních 30 dní
- Kognitivní deficity nebo zdravotní stav diagnostikovaný od poskytovatele lékaře, který vylučuje plné porozumění studijního materiálu, jak je hodnoceno prostřednictvím neschopnosti dokončit předběžné ošetření SSF & SSP
- Pečovatelé, strážci a/nebo pacient se odmítají zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná rameno
Účastníci dokončí 10týdenní skupinu a dokončí opatření před léčbou a po ošetření.
|
Účastníci dokončí skupinovou intervenci, zakořeněné v modelu založeném na důkazech založeném na důkazech založeném na spolupráci a řízení CAMS (CAMS), poháněné vlastní jedinečnou identifikací sebevražedných řidičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení a správu sebevražd - formulář sebevražd - formulář sebevraždy (SSF)
Časové okno: Od předběžného ošetření do 3 měsíců po léčbě přibližně 23 týdnů.
|
Posouzení sebevražedného rizika, které se skládá ze šesti konstruktů jádra hodnocení: psychologická bolest, stres, agitace, beznaděj, sebevražda a celkové riziko sebevraždy; Stejně jako důvody pro život a důvody pro umírající konstrukty a přejete si žít a přejí si zemřít konstrukty.
|
Od předběžného ošetření do 3 měsíců po léčbě přibližně 23 týdnů.
|
|
Měřítko etnické identity (EIS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
Mateřská stupnice, která hodnotí tři složky etnické identity a rozlišuje mezi průzkumem, řešením a potvrzením.
Skóre se pohybuje od 17-68, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně potvrzení, průzkumu a řešení.
|
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
|
Stupnice živého žebříku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
Opatření s jedním bodem, které je prospektivně spojeno se sebevražednými myšlenkami a pokusy o sebevraždu měřením připravenosti pokračovat v životě mezi jednotlivci, kteří uvažují o sebevraždě.
Skóre se pohybuje od 0-8, přičemž 8 naznačuje, že se jednotlivec zavázal provádět změny, aby jejich životy stojí za život.
|
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
|
Měřítko krátké sebevražedné kognitáže (B-SCS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
6-bodová stupnice vlastního hlášení, která měří systém sebevražedného víry, včetně rozměrů neminečnosti, nesnesitelnosti a nevyřešitelnosti.
Skóre se pohybuje od 6-30, přičemž nižší skóre naznačuje méně sebevražedných poznání.
|
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
|
Inventář terapeutického vztahu Working Aliance, krátký revidovaný (WAI-SR)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
12-bodová stupnice, která odráží Bordinovu trojrozměrnou konceptualizaci terapeutické aliance: úkol, cíl a vazbu.
Skóre se pohybuje od 12-60, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší terapeutickou alianci.
|
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
|
Optimismus a naděje měřítko (OHS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
14-bodová stupnice, která měří úroveň jednotlivce obou optimismu, jak je charakterizováno pozitivním výhledem na budoucnost, a nadějí, jak je charakterizováno vírou v schopnost člověka dosáhnout cílů a navigovat výzvy.
Skóre se pohybuje od 14-56, přičemž nižší skóre ukazuje větší naději a optimismus.
|
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
|
Rodičovská připravenost na měřítko propuštění nemocnice (RHD)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
23-bodová stupnice zaměřená na poskytnutí posouzení připravenosti na propuštění před pediatrickým propuštěním z péče v nemocničním prostředí.
Skóre se pohybuje od 0-80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší připravenost.
|
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě přibližně 22 týdnů.
|
|
Skupina soudržnosti skupiny
Časové okno: Od základní linie do začátku po léčbě, přibližně 10 týdnů.
|
12-bodová stupnice vlastní hlášení, která měří skupinovou soudržnost, včetně rozměrů angažovanosti, konfliktu a vyhýbání se.
Skóre napříč dílčími stupnic se pohybuje od 0-72; Vyšší skóre naznačují více této dimenze.
|
Od základní linie do začátku po léčbě, přibližně 10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHLA-25-00072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bridge The Gap (BTG) - Black Youth Group
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy