- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04144062
Obnova primárních molárů pomocí korunek CAD/CAM.
24. února 2021 aktualizováno: Ahmad Elheeny
CAD/CAM korunky versus prefabrikované zirkoniové korunky pro obnovu primárních molárů: Prospektivní studie.
studie si klade za cíl porovnat hybridní keramické CAD/CAM a prefabrikované zirkoniové korunky obnovující primární moláry prostřednictvím in-vivo hodnocení klinických výsledků z hlediska; selhání léčby, míra opotřebení zubů v opačném zubu a zdraví dásní
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Ahmad Elheeny
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí pacientů od 4 do 7 let.
- Bez anamnézy spontánní bolesti nebo otoku.
- Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.
- Lékařsky volní pacienti nebo s kontrolovaným systémovým onemocněním ASA I nebo II.
- Žádné aktivní periodontální onemocnění.
- Pacienti se zadním pulpotomizovaným zubem/zuby indikovaní k obnově korunky (např. 2-3 mm zubů nad spojem cement-smalt).
Kritéria vyloučení:
- Věkové rozmezí pacientů od 4 do 7 let.
- Bez anamnézy spontánní bolesti nebo otoku.
- Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.
- Lékařsky volní pacienti nebo s kontrolovaným systémovým onemocněním ASA I nebo II.
- Žádné aktivní periodontální onemocnění.
- Pacienti se zadním pulpotomizovaným zubem/zuby indikovaní k obnově korunky (např. 2-3 mm zubů nad spojem cement-smalt).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zirkonové korunky
|
CAD/CAM korun
|
Aktivní komparátor: CAD/CAM korun
|
CAD/CAM korun
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
klinický úspěch
Časové okno: 1 rok
|
Index USPHS (United States Public Health Service).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 318
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAD/CAM korun
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireDokončenoZranění kotníku nohy | Poranění nohy | Deformace chodidla | Podvrtnutí nohou | Nohy, plochéSpojené království
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHDokončenoČástečně bezzubá maxillaSpojené království
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NeznámýAsymetrie obličeje | Rozptýlení kosti | Mandibula; Hypoplazie, Unilaterální kondylárníČína
-
Mansoura UniversityDokončenoTrvanlivost protézyEgypt
-
Cairo UniversityDokončenoKompletní zubní protézaEgypt
-
University GhentDokončeno
-
Eastern Mediterranean UniversityHacettepe UniversityDokončeno