- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02180386
Účinek rozptýlení PlayStation v zubním prostředí
6. května 2021 aktualizováno: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Vliv rozptýlení PlayStationu na chování a bolest dětí v zubním prostředí
Cílem studie bylo zhodnotit, zda se chování, úzkost a bolest zubů dětských pacientů během zubního ošetření zlepšuje, když se jako metoda rozptýlení hraje videohra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
globální chování Rodičovské vnímání úzkosti pacientů Úzkost pacienta bolest zubů Srdeční frekvence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 6-8 let.
- Pacienti, kteří vyžadovali minimálně 2 návštěvy kvůli restorativní léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sníženými audiovizuálními schopnostmi.
- Pacienti s psychickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti si během druhé návštěvy zahrají videohru s multimediálními brýlemi Rimax®, které částečně uzavírají prostředí.
|
videohru lze považovat za způsob rozptýlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální chování během léčby
Časové okno: 14 dní
|
použijeme Franklovu stupnici
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rodičovské vnímání pacientovy úzkosti
Časové okno: 14 dní
|
použijeme Modifikovaný dotazník Corah Anxiety Scale Questionnaire
|
14 dní
|
Samostatně hlášená úzkost během léčby
Časové okno: 14 dní
|
použijeme Venhamův obrazový test
|
14 dní
|
Bolest zubů během ošetření
Časové okno: 14 dní
|
Použijeme Wong-Baker Faces Scale
|
14 dní
|
Tepová frekvence během léčby se měří v různých časových bodech
Časové okno: 14 dní
|
Použijeme pulzní oxymetr
|
14 dní
|
Míra přijetí distrakční metody dětským pacientem
Časové okno: 14 dní
|
"Líbilo se ti vidět ten kreslený film během návštěvy zubaře?" (Ano ne)
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UIC-ODP-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření globálního chování
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikceFrancie
-
Medical Park AGNeznámýMrtvice | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Terapie mluvením | Aphasia, GlobalNěmecko
-
University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMrtvice | Afázie | Cévní mozková příhoda, ischemická | Afázie, Broca | Afázie, Anomic | Aphasia, Global | Afázie, plynule | Afázie, smíšené | Afázie, žargon | Afázie, expresivní | Afázie, vedeníSpojené státy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie