- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02180386
Efeito da distração do PlayStation no ambiente odontológico
6 de maio de 2021 atualizado por: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Efeito da distração do PlayStation no comportamento e dor das crianças no ambiente odontológico
O objetivo do estudo foi avaliar se o comportamento, a ansiedade e a dor dentária de pacientes pediátricos durante o tratamento odontológico melhoram quando um videogame é jogado como método de distração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
comportamento global Percepção dos pais sobre a ansiedade dos pacientes Ansiedade do paciente dor de dente Frequência cardíaca
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 6 a 8 anos.
- Pacientes que precisaram de no mínimo 2 consultas para tratamento restaurador.
Critério de exclusão:
- Pacientes com capacidades audiovisuais reduzidas.
- Pacientes com distúrbios psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes jogarão um videogame com óculos multimídia Rimax® que ocluem parcialmente o ambiente durante a segunda visita de tratamento.
|
videogame pode ser considerado um método de distração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento global durante o tratamento
Prazo: 14 dias
|
usaremos a Escala de Frankl
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção dos pais sobre a ansiedade do paciente
Prazo: 14 dias
|
usaremos o Corah Anxiety Scale Questionnaire modificado
|
14 dias
|
Ansiedade autorreferida durante o tratamento
Prazo: 14 dias
|
usaremos o Venham Picture Test
|
14 dias
|
Dor de dente durante o tratamento
Prazo: 14 dias
|
Usaremos a Escala de Faces de Wong-Baker
|
14 dias
|
A frequência cardíaca durante as medidas de tratamento em diferentes pontos de tempo
Prazo: 14 dias
|
Usaremos o oxímetro de pulso
|
14 dias
|
Grau de aceitação do método de distração pelo paciente pediátrico
Prazo: 14 dias
|
"Você gostou de ver o desenho animado durante a consulta odontológica?" (Sim não)
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UIC-ODP-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Medida Global de Comportamento
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...Concluído
-
Global Surgery AmsterdamConcluídoCirurgia Global | Medical MissionsHolanda
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)General Electric; Jhpiego; Federal Minstry of Health of EthiopiaConcluídoSaúde pública | Cirurgia Global | Sistema de saúde | Planejamento de Saúde | Anestesia Global
-
Istanbul Medeniyet UniversityConcluído
-
MinYoung Kim, M.D.CHA UniversityConcluídoAtraso global no desenvolvimentoRepublica da Coréia
-
University of British ColumbiaUniversity of RwandaAinda não está recrutandoEducação médica | Saúde global
-
Taipei Medical UniversityAinda não está recrutandoAtraso global no desenvolvimentoTaiwan
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"RecrutamentoAtraso global no desenvolvimentoItália
-
University of TorontoUniversity of Rwanda; ANZCA Health Equity ProjectConcluído
-
MinYoung Kim, M.D.ConcluídoAtraso global no desenvolvimentoRepublica da Coréia