- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02180386
Effect van PlayStation-afleiding in de tandheelkundige setting
6 mei 2021 bijgewerkt door: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Effect van PlayStation-afleiding op het gedrag en de pijn van kinderen in de tandheelkundige setting
Het doel van de studie was om te beoordelen of het gedrag, de angst en de tandpijn van pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige behandelingen verbetert wanneer een videogame wordt gespeeld als afleidingsmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
globaal gedrag Ouderlijke perceptie van de angst van de patiënt Angst van de patiënt Tandpijn Hartslag
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 6-8 jaar.
- Patiënten die minimaal 2 bezoeken nodig hadden voor een herstellende behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met verminderde audiovisuele mogelijkheden.
- Patiënten met psychische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten spelen een videogame met Rimax®-multimediabrillen die de omgeving gedeeltelijk afsluiten tijdens het tweede behandelingsbezoek.
|
videogame kan worden beschouwd als een afleidingsmethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal gedrag tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 14 dagen
|
we zullen de Frankl-schaal gebruiken
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke perceptie van de angst van de patiënt
Tijdsspanne: 14 dagen
|
we zullen de Modified Corah Anxiety Scale Questionnaire gebruiken
|
14 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde angst tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 14 dagen
|
we zullen de Venham Picture Test gebruiken
|
14 dagen
|
|
Tandpijn tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 14 dagen
|
We zullen de Wong-Baker Faces-schaal gebruiken
|
14 dagen
|
|
De hartslag tijdens de behandeling meet op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
We gebruiken de pulsoximeter
|
14 dagen
|
|
Mate van acceptatie van de afleidingsmethode door de pediatrische patiënt
Tijdsspanne: 14 dagen
|
"Heb je genoten van het zien van de tekenfilm tijdens het tandartsbezoek?" (Ja nee)
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UIC-ODP-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .