- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02180386
Effekten af PlayStation-distraktion i tandlægemiljøet
6. maj 2021 opdateret af: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Effekten af PlayStation-distraktion på børns adfærd og smerter i tandlægemiljøet
Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om pædiatriske patienters adfærd, angst og tandsmerter under tandbehandling forbedres, når et videospil spilles som en metode til distraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
global adfærd Forældres opfattelse af patienters angst Patients angst tandsmerter Hjertefrekvens
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 6-8 år.
- Patienter, der krævede minimum 2 besøg for genoprettende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nedsatte audiovisuelle evner.
- Patienter med psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne vil spille et videospil med Rimax® multimediebriller, der lukker miljøet delvist under det andet behandlingsbesøg.
|
videospil kan betragtes som en metode til distraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global adfærd under behandlingen
Tidsramme: 14 dage
|
vi vil bruge Frankl-skalaen
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes opfattelse af patientens angst
Tidsramme: 14 dage
|
vi vil bruge Modified Corah Anxiety Scale Questionnaire
|
14 dage
|
|
Selvrapporteret angst under behandlingen
Tidsramme: 14 dage
|
vi vil bruge Venham Picture Test
|
14 dage
|
|
Tandsmerter under behandlingen
Tidsramme: 14 dage
|
Vi vil bruge Wong-Baker Faces Scale
|
14 dage
|
|
Pulsen under behandlingen måler på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 14 dage
|
Vi vil bruge pulsoximeteret
|
14 dage
|
|
Grad af accept af distraktionsmetoden af den pædiatriske patient
Tidsramme: 14 dage
|
"Nød du at se tegnefilmen under tandlægebesøget?" (Ja Nej)
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2014
Først opslået (Skøn)
2. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UIC-ODP-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Global adfærdsmål
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...Afsluttet
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)General Electric; Jhpiego; Federal Minstry of Health of EthiopiaAfsluttetFolkesundhed | Global kirurgi | Sundhedssystemet | Sundhedsplanlægning | Global anæstesi
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Global Surgery AmsterdamAfsluttetGlobal kirurgi | Medical MissionsHolland
-
MinYoung Kim, M.D.CHA UniversityAfsluttetGlobal udviklingsforsinkelseKorea, Republikken
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"RekrutteringGlobal udviklingsforsinkelseItalien
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
MinYoung Kim, M.D.AfsluttetGlobal udviklingsforsinkelseKorea, Republikken
-
University of British ColumbiaUniversity of RwandaAfsluttet