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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02180386
Auswirkung der PlayStation-Ablenkung in der Zahnarztpraxis
6. Mai 2021 aktualisiert von: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Auswirkung der PlayStation-Ablenkung auf das Verhalten und die Schmerzen von Kindern in der Zahnarztpraxis
Ziel der Studie war es zu beurteilen, ob sich das Verhalten, die Angst und die Zahnschmerzen von pädiatrischen Patienten während der Zahnbehandlung verbessern, wenn als Ablenkungsmethode ein Videospiel gespielt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
globales Verhalten Elternwahrnehmung der Angst des Patienten Angst des Patienten Zahnschmerzen Herzfrequenz
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6–8 Jahren.
- Patienten, die für eine restaurative Behandlung mindestens zwei Besuche benötigten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit eingeschränkten audiovisuellen Fähigkeiten.
- Patienten mit psychischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Beim zweiten Behandlungsbesuch spielen die Patienten ein Videospiel mit Rimax®-Multimedia-Brillen, die die Umgebung teilweise verdecken.
|
Videospiele können als Ablenkungsmethode betrachtet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globales Verhalten während der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Wir werden die Frankl-Skala verwenden
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elternwahrnehmung der Angst des Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
|
Wir werden den modifizierten Corah-Angstskala-Fragebogen verwenden
|
14 Tage
|
|
Selbstberichtete Angst während der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Wir werden den Venham Picture Test verwenden
|
14 Tage
|
|
Zahnschmerzen während der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Wir werden die Wong-Baker-Gesichtsskala verwenden
|
14 Tage
|
|
Die Herzfrequenz während der Behandlung wird zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Wir werden das Pulsoximeter verwenden
|
14 Tage
|
|
Grad der Akzeptanz der Distraktionsmethode durch den pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
|
„Hat es Ihnen Spaß gemacht, den Zeichentrickfilm während des Zahnarztbesuchs zu sehen?“ (Ja Nein)
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UIC-ODP-3
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