- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02180386
Efecto de la distracción de PlayStation en el entorno dental
6 de mayo de 2021 actualizado por: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Efecto de la distracción de PlayStation en el comportamiento y el dolor de los niños en el entorno dental
El objetivo del estudio fue evaluar si el comportamiento, la ansiedad y el dolor dental de pacientes pediátricos durante el tratamiento dental mejoran cuando se juega un videojuego como método de distracción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comportamiento global Percepción de los padres sobre la ansiedad del paciente Ansiedad del paciente Dolor dental Frecuencia cardíaca
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 6 a 8 años.
- Pacientes que requirieron un mínimo de 2 visitas para tratamiento reparador.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con capacidades audiovisuales reducidas.
- Pacientes con trastornos psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes jugarán un videojuego con anteojos multimedia Rimax® que ocluyen el medio ambiente parcialmente durante la segunda visita de tratamiento.
|
El videojuego puede ser considerado como un método de distracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento global durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
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Usaremos la Escala de Frankl
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de los padres sobre la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 14 dias
|
utilizaremos el Cuestionario de la Escala de Ansiedad de Corah Modificada
|
14 dias
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Ansiedad autoinformada durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
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Usaremos la prueba de imágenes de Venham.
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14 dias
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Dolor dental durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
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Usaremos la escala de caras de Wong-Baker
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14 dias
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Frecuencia cardíaca durante las medidas de tratamiento en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Usaremos el oxímetro de pulso.
|
14 dias
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Grado de aceptación del método de distracción por parte del paciente pediátrico
Periodo de tiempo: 14 dias
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"¿Te gustó ver la película de dibujos animados durante la visita al dentista?" (Sí No)
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UIC-ODP-3
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