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Efecto de la distracción de PlayStation en el entorno dental

6 de mayo de 2021 actualizado por: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Efecto de la distracción de PlayStation en el comportamiento y el dolor de los niños en el entorno dental

El objetivo del estudio fue evaluar si el comportamiento, la ansiedad y el dolor dental de pacientes pediátricos durante el tratamiento dental mejoran cuando se juega un videojuego como método de distracción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comportamiento global Percepción de los padres sobre la ansiedad del paciente Ansiedad del paciente Dolor dental Frecuencia cardíaca

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, España, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 6 a 8 años.
  • Pacientes que requirieron un mínimo de 2 visitas para tratamiento reparador.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con capacidades audiovisuales reducidas.
  • Pacientes con trastornos psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los pacientes jugarán un videojuego con anteojos multimedia Rimax® que ocluyen el medio ambiente parcialmente durante la segunda visita de tratamiento.
El videojuego puede ser considerado como un método de distracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento global durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
Usaremos la Escala de Frankl
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de los padres sobre la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 14 dias
utilizaremos el Cuestionario de la Escala de Ansiedad de Corah Modificada
14 dias
Ansiedad autoinformada durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
Usaremos la prueba de imágenes de Venham.
14 dias
Dolor dental durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
Usaremos la escala de caras de Wong-Baker
14 dias
Frecuencia cardíaca durante las medidas de tratamiento en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
Usaremos el oxímetro de pulso.
14 dias
Grado de aceptación del método de distracción por parte del paciente pediátrico
Periodo de tiempo: 14 dias
"¿Te gustó ver la película de dibujos animados durante la visita al dentista?" (Sí No)
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UIC-ODP-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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