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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180386
Effet de la distraction PlayStation dans le cadre dentaire
6 mai 2021 mis à jour par: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Effet de la distraction PlayStation sur le comportement et la douleur des enfants en milieu dentaire
Le but de l'étude était d'évaluer si le comportement, l'anxiété et la douleur dentaire des patients pédiatriques pendant le traitement dentaire s'améliorent lorsqu'un jeu vidéo est joué comme méthode de distraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
comportement global Perception parentale de l'anxiété du patient Anxiété du patient douleur dentaire Rythme cardiaque
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 6 à 8 ans.
- Patients ayant nécessité un minimum de 2 visites pour un traitement de restauration.
Critère d'exclusion:
- Patients aux capacités audiovisuelles réduites.
- Patients souffrant de troubles psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients joueront à un jeu vidéo avec des lunettes multimédias Rimax® qui obstrueront partiellement l'environnement lors de la deuxième visite de traitement.
|
le jeu vidéo peut être considéré comme une méthode de distraction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comportement global pendant le traitement
Délai: 14 jours
|
nous utiliserons l'échelle de Frankl
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception parentale de l'anxiété du patient
Délai: 14 jours
|
nous utiliserons le questionnaire de l'échelle d'anxiété de Corah modifiée
|
14 jours
|
Anxiété autodéclarée pendant le traitement
Délai: 14 jours
|
nous utiliserons le Venham Picture Test
|
14 jours
|
Douleur dentaire pendant le traitement
Délai: 14 jours
|
Nous utiliserons l'échelle des visages de Wong-Baker
|
14 jours
|
Fréquence cardiaque pendant les mesures de traitement à différents moments
Délai: 14 jours
|
Nous utiliserons l'oxymètre de pouls
|
14 jours
|
Degré d'acceptation de la méthode de distraction par le patient pédiatrique
Délai: 14 jours
|
"Avez-vous aimé voir le film d'animation lors de la visite chez le dentiste ?" (Oui Non)
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2014
Première publication (Estimation)
2 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UIC-ODP-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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