- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02180386
Effekten av PlayStation-distraksjon i tannhelsemiljøet
6. mai 2021 oppdatert av: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Effekten av PlayStation-distraksjon på barns atferd og smerte i tannlegemiljøet
Målet med studien var å vurdere om atferd, angst og tannsmerte hos pediatriske pasienter under tannbehandling forbedres når et videospill spilles som metode for distraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
global atferd Foreldres oppfatning av pasientenes angst Pasientens angst tannsmerter Hjertefrekvens
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 6-8 år.
- Pasienter som krevde minimum 2 besøk for gjenopprettende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med reduserte audiovisuelle evner.
- Pasienter med psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter vil spille et videospill med Rimax® multimedia-briller som lukker miljøet delvis under det andre behandlingsbesøket.
|
videospill kan betraktes som en metode for distraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global atferd under behandlingen
Tidsramme: 14 dager
|
vi vil bruke Frankl-skalaen
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres oppfatning av pasientens angst
Tidsramme: 14 dager
|
vi vil bruke Modified Corah Anxiety Scale Questionnaire
|
14 dager
|
|
Selvrapportert angst under behandlingen
Tidsramme: 14 dager
|
vi vil bruke Venham Picture Test
|
14 dager
|
|
Tannsmerter under behandlingen
Tidsramme: 14 dager
|
Vi vil bruke Wong-Baker Faces Scale
|
14 dager
|
|
Hjertefrekvens under behandlingen måler i ulike tidspunkt
Tidsramme: 14 dager
|
Vi vil bruke pulsoksymeteret
|
14 dager
|
|
Grad av aksept av distraksjonsmetoden av den pediatriske pasienten
Tidsramme: 14 dager
|
"Likte du å se tegnefilmen under tannlegebesøket?" (Ja Nei)
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UIC-ODP-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .