- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02180386
Wpływ rozproszenia PlayStation w warunkach dentystycznych
6 maja 2021 zaktualizowane przez: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Wpływ rozproszenia PlayStation na zachowanie dzieci i ból w warunkach dentystycznych
Celem pracy była ocena, czy zachowanie, lęk i ból zębów pacjentów pediatrycznych podczas leczenia stomatologicznego poprawiają się, gdy gra wideo jest metodą odwrócenia uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
globalne zachowanie Postrzeganie przez rodziców niepokoju pacjentów Lęk pacjenta Ból zębów Tętno
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 6-8 lat.
- Pacjenci, którzy wymagali minimum 2 wizyt w celu leczenia odtwórczego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczonymi możliwościami audiowizualnymi.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas drugiej wizyty zabiegowej Pacjenci zagrają w grę wideo multimedialnymi okularami Rimax®, które częściowo zasłaniają otoczenie.
|
gra wideo może być uważana za metodę odwrócenia uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne zachowanie podczas leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
użyjemy Skali Frankla
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielska percepcja lęku pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni
|
użyjemy Kwestionariusza Zmodyfikowanej Skali Lęku Corah
|
14 dni
|
|
Zgłaszany przez siebie niepokój w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
użyjemy testu obrazu Venhama
|
14 dni
|
|
Ból zęba podczas leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
Posłużymy się Skalą Twarzy Wonga-Bakera
|
14 dni
|
|
Tętno podczas leczenia mierzy się w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Będziemy korzystać z pulsoksymetru
|
14 dni
|
|
Stopień akceptacji metody dystrakcyjnej przez pacjenta pediatrycznego
Ramy czasowe: 14 dni
|
„Czy podobało ci się oglądanie filmu animowanego podczas wizyty u dentysty?” (Tak nie)
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIC-ODP-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .