- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02180386
Effekten av PlayStation-distraktion i dentalmiljön
6 maj 2021 uppdaterad av: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Effekten av PlayStation-distraktion på barns beteende och smärta i tandvården
Syftet med studien var att bedöma om beteendet, ångest och tandsmärta hos pediatriska patienter under tandbehandling förbättras när ett videospel spelas som en metod för distraktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
globalt beteende Föräldrars uppfattning om patienternas ångest Patients ångest tandsmärta Hjärtfrekvens
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 6-8 år.
- Patienter som krävde minst 2 besök för reparativ behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter med nedsatt audiovisuell förmåga.
- Patienter med psykiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna kommer att spela ett videospel med Rimax® multimediaglasögon som täpper till miljön delvis under det andra behandlingsbesöket.
|
videospel kan betraktas som en metod för distraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globalt beteende under behandlingen
Tidsram: 14 dagar
|
vi kommer att använda Frankl-skalan
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas uppfattning om patientens ångest
Tidsram: 14 dagar
|
vi kommer att använda den modifierade Corah Anxiety Scale Questionnaire
|
14 dagar
|
|
Självrapporterad ångest under behandlingen
Tidsram: 14 dagar
|
vi kommer att använda Venham Picture Test
|
14 dagar
|
|
Tandsmärtor under behandlingen
Tidsram: 14 dagar
|
Vi kommer att använda Wong-Baker Faces Scale
|
14 dagar
|
|
Pulsen under behandlingen mäter i olika tidpunkter
Tidsram: 14 dagar
|
Vi kommer att använda pulsoximetern
|
14 dagar
|
|
Grad av acceptans av distraktionsmetoden av den pediatriska patienten
Tidsram: 14 dagar
|
"Tyckte du om att se den tecknade filmen under tandläkarbesöket?" (Ja Nej)
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UIC-ODP-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .