- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02180386
Effetto della distrazione PlayStation nell'ambiente dentale
6 maggio 2021 aggiornato da: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Effetto della distrazione da PlayStation sul comportamento e sul dolore dei bambini in ambito odontoiatrico
Lo scopo dello studio era valutare se il comportamento, l'ansia e il dolore dentale dei pazienti pediatrici durante il trattamento dentale migliorano quando si gioca a un videogioco come metodo di distrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
comportamento globale Percezione dei genitori sull'ansia dei pazienti Ansia del paziente Dolore dentale Frequenza cardiaca
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spagna, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 6 e 8 anni.
- Pazienti che hanno richiesto un minimo di 2 visite per il trattamento riparativo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con capacità audiovisive ridotte.
- Pazienti con disturbi psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti giocheranno a un videogioco con gli occhiali multimediali Rimax® che occludono parzialmente l'ambiente durante la seconda visita di trattamento.
|
il videogioco può essere considerato un metodo di distrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento globale durante il trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
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useremo la Scala Frankl
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione dei genitori dell'ansia del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni
|
useremo il questionario Corah Anxiety Scale modificato
|
14 giorni
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Ansia auto-riferita durante il trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
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useremo il Venham Picture Test
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14 giorni
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Dolore dentale durante il trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
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Useremo la Wong-Baker Faces Scale
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14 giorni
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La frequenza cardiaca durante il trattamento viene misurata in diversi momenti
Lasso di tempo: 14 giorni
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Useremo il pulsossimetro
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14 giorni
|
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Grado di accettazione del metodo di distrazione da parte del paziente pediatrico
Lasso di tempo: 14 giorni
|
"Ti è piaciuto vedere il film del cartone animato durante la visita dal dentista?" (Si No)
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIC-ODP-3
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