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Effetto della distrazione PlayStation nell'ambiente dentale

6 maggio 2021 aggiornato da: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Effetto della distrazione da PlayStation sul comportamento e sul dolore dei bambini in ambito odontoiatrico

Lo scopo dello studio era valutare se il comportamento, l'ansia e il dolore dentale dei pazienti pediatrici durante il trattamento dentale migliorano quando si gioca a un videogioco come metodo di distrazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

comportamento globale Percezione dei genitori sull'ansia dei pazienti Ansia del paziente Dolore dentale Frequenza cardiaca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 6 e 8 anni.
  • Pazienti che hanno richiesto un minimo di 2 visite per il trattamento riparativo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con capacità audiovisive ridotte.
  • Pazienti con disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti giocheranno a un videogioco con gli occhiali multimediali Rimax® che occludono parzialmente l'ambiente durante la seconda visita di trattamento.
il videogioco può essere considerato un metodo di distrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento globale durante il trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
useremo la Scala Frankl
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dei genitori dell'ansia del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni
useremo il questionario Corah Anxiety Scale modificato
14 giorni
Ansia auto-riferita durante il trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
useremo il Venham Picture Test
14 giorni
Dolore dentale durante il trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
Useremo la Wong-Baker Faces Scale
14 giorni
La frequenza cardiaca durante il trattamento viene misurata in diversi momenti
Lasso di tempo: 14 giorni
Useremo il pulsossimetro
14 giorni
Grado di accettazione del metodo di distrazione da parte del paziente pediatrico
Lasso di tempo: 14 giorni
"Ti è piaciuto vedere il film del cartone animato durante la visita dal dentista?" (Si No)
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIC-ODP-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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