Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby zvratem návyku na tikové příznaky

14. března 2017 aktualizováno: Manfred Doepfner, University of Cologne

V rámci návrhu předmětu o účinnosti léčebného programu zvrácení návyku u dětí a dospívajících s tiky

Hlavním účelem této studie je zhodnotit účinnost léčebného programu založeného na změně návyku u dětí a dospívajících ve věku 8 až 18 let s tikovými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit účinnost léčebného programu založeného na změně návyku u dětí a dospívajících s tikovými poruchami. Tento program léčby návyku byl vyvinut na Klinice dětské a dorostové psychiatrie a psychoterapie na Univerzitě v Kolíně nad Rýnem a již byl vyhodnocen v pilotní studii (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 50931
        • Nábor
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8-18 let
  • Diagnóza chronického motorického nebo vokálního tiku (F95.1) nebo Tourettova syndromu (F95.2)
  • Celkové skóre YGTSS F95,2>13, F95,1>9
  • Tiky jsou hlavní problémy
  • IQ > 80
  • Pokud jde o medikaci, pak byla u medikovaných pacientů stabilní po dobu alespoň jednoho měsíce
  • Žádná změna v medikamentózní léčbě se neplánuje
  • Možnost účastnit se týdenního ambulantního ošetření
  • Přijetí randomizace

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra nebo psychózy
  • Paralelní kontinuální psychoterapie tiků nebo komorbidit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink obrácení návyků
Pacienti jsou nejprve informováni o ticích obecně. Poté se specifikují jednotlivé tiky a dále se sleduje tic-reakce. Jsou pozorovány tikové příznaky a je specifikováno varovné nutkání. Pro všechny jednotlivé tiky je vyvinut specifický reverzní pohyb. Jsou představeny relaxační metody.
Behaviorální: Trénink obrácení návyků
trénink uvědomění, trénink soutěžní reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu příznaků pro Tic-Symptoms (FBB-TIC), rodičovské hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)
FBB-TIC se používá k hodnocení tikových příznaků podle DSM-IV a ICD-10 hodnocených rodiči
Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontrolního seznamu příznaků pro tikové příznaky (FBB-/SBB-TIC), hodnocení učitelů/sebe
Časové okno: Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)
SBB-TIC se používá k hodnocení tikových příznaků podle DSM-IV a ICD-10 hodnocených rodiči
Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)
Změna v kontrolním seznamu příznaků pro tikové příznaky, klinické hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)
Kontrolní seznam se používá k hodnocení tikových příznaků podle DSM-IV a MKN-10 hodnocených lékaři
Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)
Změna komorbidních příznaků ADHD (FBB/SBB-ADHD), rodič, učitel a sebehodnocení
Časové okno: T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)
Kontrolní seznam příznaků pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu (FBB-/SBB-ADHS) hodnotí všechna kritéria příznaků podle DSM IV a MKN-10.
T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)
Změna komorbidních příznaků OCD (ZWIK-E), rodičovské hodnocení
Časové okno: T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)
ZWIK hodnotí kritéria OCD.
T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)
Změna komorbidních příznaků (CBCL/TRF/YSR), hodnocení rodiče/učitel/sebe
Časové okno: T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)
CBCL, TRF a YSR hodnotí variace různých kritérií.
T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)
Změna v Tic-Symptoms (YGTSS-TIC), celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)
YGTSS se používá k hodnocení tikových příznaků v polostrukturovaném rozhovoru s rodiči a pacienty
Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (T1), 16 týdnech (T2) a 24 týdnech (T3)
Změna v tikových příznacích (pozorování)
Časové okno: Mezi T1 a T3 až 16 týdnů, během každého sezení/týden
Tikové příznaky jsou pozorovány prostřednictvím videokazet a jsou hodnoceny prostřednictvím lékařů.
Mezi T1 a T3 až 16 týdnů, během každého sezení/týden
Změna sebevědomí (Harter-Scale-SBB) (sebehodnocení)
Časové okno: T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)
Harterova škála se používá k posouzení sebeúcty
T0, po 8 týdnech (T1), 24 týdnech (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THICS-Study 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit