Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia odwracającego nawyk na objawy tików

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Manfred Doepfner, University of Cologne

W ramach projektu tematycznego dotyczącego skuteczności programu leczenia odwrócenia nawyków u dzieci i młodzieży z tikami

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności programu leczenia opartego na odwróceniu nawyków u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat z tikami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności programu leczenia opartego na odwróceniu nawyków u dzieci i młodzieży z tikami. Ten program leczenia zmiany nawyków został opracowany na Wydziale Psychiatrii i Psychoterapii Dzieci i Młodzieży na Uniwersytecie w Kolonii i został już oceniony w badaniu pilotażowym (Woitecki i Döpfner, 2011, 2012).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50931
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8-18 lat
  • Rozpoznanie przewlekłego tiku ruchowego lub głosowego (F95.1) lub zespołu Tourette'a (F95.2)
  • Łączny wynik YGTSS F95,2>13, F95,1>9
  • Głównym problemem są tiki
  • iloraz inteligencji >80
  • Jeśli lek, to był stabilny przez co najmniej jeden miesiąc u pacjentów przyjmujących leki
  • Nie planuje się zmiany leczenia farmakologicznego
  • Możliwość uczestniczenia w cotygodniowym leczeniu ambulatoryjnym
  • Akceptacja randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu lub psychozy
  • Równolegle ciągła psychoterapia tików lub chorób współistniejących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening odwracania nawyków
Na początku pacjenci są informowani ogólnie o tikach. Następnie określane są poszczególne tiki i dalej analizowana jest reakcja tików. Obserwowane są objawy tików i określane jest przeczuwające pragnienie. Dla wszystkich pojedynczych tików opracowywany jest określony ruch odwrotny. Wprowadzane są metody relaksacyjne.
Behawioralne: Trening odwracania nawyków
trening świadomości, trening reagowania konkurencyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w liście kontrolnej objawów dla Tic-Symptoms (FBB-TIC), ocena rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)
FBB-TIC służy do oceny objawów Tic zgodnie z DSM-IV i ICD-10 ocenianymi przez rodziców
Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na liście kontrolnej objawów tików (FBB-/SBB-TIC), ocena nauczyciela/samoocena
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)
SBB-TIC służy do oceny objawów Tic według DSM-IV i ICD-10 ocenianych przez rodziców
Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)
Zmiana na liście kontrolnej objawów dla Tic-Symptoms, ocena kliniczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)
Lista kontrolna służy do oceny objawów Tic zgodnie z DSM-IV i ICD-10 ocenianymi przez klinicystów
Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)
Zmiana współistniejących objawów ADHD (FBB/SBB-ADHD), rodzic, nauczyciel i samoocena
Ramy czasowe: T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)
Lista kontrolna objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (FBB-/SBB-ADHS) ocenia wszystkie kryteria objawowe zgodnie z DSM IV i ICD-10.
T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)
Zmiana współistniejących objawów OCD (ZWIK-E), ocena rodziców
Ramy czasowe: T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)
ZWIK ocenia kryteria OCD.
T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)
Zmiana objawów współistniejących (CBCL/TRF/YSR), ocena rodziców/nauczycieli/samodzielna
Ramy czasowe: T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)
CBCL, TRF i YSR oceniają zmienność różnych kryteriów.
T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)
Zmiana objawów Tic (YGTSS-TIC), wynik ogólny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)
YGTSS służy do oceny objawów Tic w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie z rodzicami i pacjentami
Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (T1), 16 tygodniach (T2) i 24 tygodniach (T3)
Zmiana objawów Tic (obserwacja)
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 a T3 do 16 tygodni, podczas każdej sesji/tygodnia
Objawy tików są obserwowane na taśmach wideo i oceniane przez klinicystów.
Pomiędzy T1 a T3 do 16 tygodni, podczas każdej sesji/tygodnia
Zmiana samooceny (skala Hartera-SBB)(samoocena)
Ramy czasowe: T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)
Skala Hartera służy do oceny samooceny
T0, po 8 tygodniach (T1), 24 tygodniach (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THICS-Study 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj