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Wirksamkeit einer Gewohnheitsumkehrbehandlung bei Tic-Symptomen

14. März 2017 aktualisiert von: Manfred Doepfner, University of Cologne

Innerhalb des Fachdesigns zur Wirksamkeit des Behandlungsprogramms zur Umkehrung der Gewohnheit bei Kindern und Jugendlichen mit Tics

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines auf Gewohnheitsumkehr basierenden Behandlungsprogramms bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit Tic-Störungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Gewohnheitsumkehr basierenden Behandlungsprogramms für Kinder und Jugendliche mit Tic-Störungen zu bewerten. Dieses Gewohnheitsumkehrbehandlungsprogramm wurde an der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und -psychotherapie der Universität zu Köln entwickelt und bereits in einer Pilotstudie evaluiert (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 50931
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8-18 Jahre
  • Diagnose chronischer motorischer oder vokaler Tic (F95.1) oder Tourette-Syndrom (F95.2)
  • YGTSS-Gesamtpunktzahl F95.2>13, F95.1>9
  • Tics sind die Hauptprobleme
  • IQ>80
  • Wenn Medikation, dann war sie bei behandelten Patienten mindestens einen Monat lang stabil
  • Eine Änderung der medikamentösen Behandlung ist nicht geplant
  • Fähigkeit zur Teilnahme an wöchentlichen ambulanten Behandlungen
  • Akzeptanz der Randomisierung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder Psychose
  • Parallel kontinuierliche Psychotherapie von Tics oder Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewohnheitsumkehr-Training
Patienten werden zunächst allgemein über Tics aufgeklärt. Dann werden die einzelnen Tics spezifiziert und die Tic-Reaktion weiter betrachtet. Es werden die Tic-Symptome beobachtet und der Warndrang angegeben. Für alle individuellen Tics wird eine spezifische Umkehrbewegung entwickelt. Entspannungsmethoden werden vorgestellt.
Verhalten: Gewohnheitsumkehr-Training
Bewusstseinstraining, konkurrierendes Reaktionstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptom-Checkliste für Tic-Symptome (FBB-TIC), Elternbewertung
Zeitfenster: Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)
Der FBB-TIC dient zur Beurteilung von Tic-Symptomen nach DSM-IV und ICD-10, bewertet von den Eltern
Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptom-Checkliste für Tic-Symptome (FBB-/SBB-TIC), Lehrer-/Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)
Der SBB-TIC dient zur Beurteilung von Tic-Symptomen nach DSM-IV und ICD-10, bewertet von den Eltern
Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)
Änderung der Symptom-Checkliste für Tic-Symptome, klinische Bewertung
Zeitfenster: Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)
Die Checkliste dient zur Beurteilung von Tic-Symptomen nach DSM-IV und ICD-10, bewertet von Klinikern
Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)
Änderung komorbider ADHS-Symptome (FBB/SBB-ADHS), Eltern, Lehrer und Selbsteinschätzung
Zeitfenster: T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)
Die Symptom-Checkliste für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (FBB-/SBB-ADHS) bewertet alle Symptomkriterien nach DSM IV und ICD-10.
T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)
Änderung komorbider Zwangsstörungssymptome (ZWIK-E), Elternbewertung
Zeitfenster: T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)
Das ZWIK bewertet Zwangsstörungskriterien.
T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)
Änderung komorbider Symptome (CBCL/TRF/YSR), Eltern-/Lehrer-/Selbsteinschätzung
Zeitfenster: T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)
Die CBCL, TRF und YSR bewerten eine Variation verschiedener Kriterien.
T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)
Veränderung der Tic-Symptome (YGTSS-TIC), Gesamtscore
Zeitfenster: Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)
Das YGTSS wird verwendet, um Tic-Symptome in einem halbstrukturierten Interview mit Eltern und Patienten zu beurteilen
Baseline (T0), nach 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3)
Veränderung der Tic-Symptome (Beobachtung)
Zeitfenster: Zwischen T1 und T3 bis zu 16 Wochen, während jeder Sitzung/Woche
Tic-Symptome werden auf Videobändern beobachtet und von Ärzten bewertet.
Zwischen T1 und T3 bis zu 16 Wochen, während jeder Sitzung/Woche
Veränderung des Selbstwertgefühls (Harter-Skala-SBB)(Selbsteinschätzung)
Zeitfenster: T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)
Die Harter-Skala wird verwendet, um das Selbstwertgefühl einzuschätzen
T0, nach 8 Wochen (T1), 24 Wochen (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THICS-Study 2

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