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Efficacité d'un traitement d'inversion des habitudes sur les symptômes de tics

14 mars 2017 mis à jour par: Manfred Doepfner, University of Cologne

Conception intra-sujet sur l'efficacité du programme de traitement d'inversion des habitudes chez les enfants et les adolescents atteints de tics

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de traitement basé sur l'inversion des habitudes chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans souffrant de tics.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de traitement basé sur l'inversion des habitudes pour les enfants et les adolescents souffrant de tics. Ce programme de traitement d'inversion des habitudes a été développé au Département de psychiatrie et de psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent de l'Université de Cologne et a déjà été évalué dans une étude pilote (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 50931
        • Recrutement
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8-18 ans
  • Diagnostic de tic moteur ou vocal chronique (F95.1) ou syndrome de Tourette (F95.2)
  • Score total YGTSS F95.2>13, F95.1>9
  • Les tics sont les principaux problèmes
  • QI>80
  • Si médication, alors est stable depuis au moins un mois chez les patients médicamentés
  • Aucun changement de traitement médicamenteux n'est prévu
  • Possibilité de participer à un traitement ambulatoire hebdomadaire
  • Acceptation de la randomisation

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble du spectre autistique ou de psychose
  • Psychothérapie continue parallèle des tics ou comorbides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation d'inversion d'habitude
Au début, les patients sont informés sur les tics en général. Ensuite, les Tics individuels sont spécifiés et la réaction de tic est examinée plus en détail. Les Tic-Symptômes sont observés et l'envie prémonitoire est précisée. Pour tous les tics individuels, un mouvement d'inversion spécifique est développé. Des méthodes de relaxation sont introduites.
Comportemental: Formation d'inversion d'habitude
formation de sensibilisation, formation d'intervention concurrente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tic (FBB-TIC), évaluation des parents
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)
Le FBB-TIC est utilisé pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les parents
Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tics (FBB-/SBB-TIC), enseignant-/auto-évaluation
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)
Le SBB-TIC est utilisé pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les parents
Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)
Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tics, évaluation clinique
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)
La liste de contrôle est utilisée pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les cliniciens
Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)
Changement des symptômes comorbides du TDAH (FBB/SBB-TDAH), parent, enseignant et auto-évaluation
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
La liste de contrôle des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (FBB-/SBB-ADHS) évalue tous les critères de symptômes selon le DSM IV et la CIM-10.
T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
Changement des symptômes comorbides de TOC (ZWIK-E), évaluation par les parents
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
Le ZWIK évalue les critères du TOC.
T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
Changement des symptômes comorbides (CBCL/TRF/YSR), parent-/enseignant-/auto-évaluation
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
Le CBCL, le TRF et le YSR évaluent une variation de différents critères.
T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
Changement des Tic-Symptoms (YGTSS-TIC), score global
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)
Le YGTSS est utilisé pour évaluer les symptômes de tics dans un entretien semi-structuré avec les parents et les patients
Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3)
Modification des symptômes de tic (observation)
Délai: Entre T1 et T3 jusqu'à 16 semaines, à chaque séance/semaine
Les symptômes de tic sont observés à travers des bandes vidéo et sont évalués par des cliniciens.
Entre T1 et T3 jusqu'à 16 semaines, à chaque séance/semaine
Modification de l'estime de soi (Harter-Scale-SBB) (auto-évaluation)
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
L'échelle de Harter est utilisée pour évaluer l'estime de soi
T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2014

Première publication (Estimation)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THICS-Study 2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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