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Eficácia de um tratamento de reversão de hábito em sintomas de tique

14 de março de 2017 atualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne

Inside Subject Design sobre a eficácia do programa de tratamento de reversão de hábitos em crianças e adolescentes com tiques

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de tratamento baseado na reversão de hábitos em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos com transtornos de tiques.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de tratamento baseado na reversão de hábitos para crianças e adolescentes com transtornos de tiques. Este programa de tratamento de reversão de hábitos foi desenvolvido no Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia Infantil e Adolescente da Universidade de Colônia e já foi avaliado em um estudo-piloto (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Cologne, Alemanha, 50931
        • Recrutamento
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8-18 anos
  • Diagnóstico de tique motor ou vocal crônico (F95.1) ou síndrome de Tourette (F95.2)
  • Pontuação total YGTSS F95.2>13, F95.1>9
  • Os tiques são os principais problemas
  • QI>80
  • Se for medicação, então tem estado estável por pelo menos um mês em pacientes medicados
  • Nenhuma mudança no tratamento medicamentoso está planejada
  • Capacidade de participar de tratamento ambulatorial semanal
  • Aceitação da randomização

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo ou Psicose
  • Psicoterapia contínua paralela de tiques ou comorbidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Reversão de Hábitos
A princípio os pacientes são informados sobre os tiques em geral. Em seguida, os tiques individuais são especificados e a reação de tique é analisada mais detalhadamente. Os sintomas de tique são observados e o impulso premonitório é especificado. Para todos os tiques individuais, um movimento de reversão específico é desenvolvido. Métodos de relaxamento são introduzidos.
Comportamental: Treinamento de Reversão de Hábitos
treinamento de conscientização, treinamento de resposta competitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tic (FBB-TIC), avaliação dos pais
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)
O FBB-TIC é usado para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados pelos pais
Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tique (FBB-/SBB-TIC), autoavaliação/avaliação do professor
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)
O SBB-TIC é usado para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados pelos pais
Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)
Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tique, classificação clínica
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)
A lista de verificação é usada para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados por médicos
Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)
Mudança de sintomas de TDAH comórbidos (FBB/SBB-ADHD), pai, professor e autoavaliação
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
A Lista de Verificação de Sintomas para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (FBB-/SBB-ADHS) avalia todos os critérios de sintomas de acordo com DSM IV e CID-10.
T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
Mudança de sintomas de TOC comórbidos (ZWIK-E), avaliação dos pais
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
O ZWIK avalia os critérios de TOC.
T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
Mudança de sintomas comórbidos (CBCL/TRF/YSR), autoavaliação dos pais/professores
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
O CBCL, TRF e YSR avaliam uma variação de diferentes critérios.
T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
Alteração nos sintomas de tic (YGTSS-TIC), pontuação geral
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)
O YGTSS é usado para avaliar os sintomas de tic em uma entrevista semiestruturada com pais e pacientes
Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3)
Alteração nos sintomas de tique (observação)
Prazo: Entre T1 e T3 até 16 semanas, durante cada sessão/semana
Os sintomas de tique são observados por meio de fitas de vídeo e avaliados por médicos.
Entre T1 e T3 até 16 semanas, durante cada sessão/semana
Mudança na auto-estima (Harter-Scale-SBB) (autoavaliação)
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
A escala de Harter é usada para avaliar a auto-estima
T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cologne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THICS-Study 2

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