Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een gewoonte-omkeringsbehandeling op tic-symptomen

14 maart 2017 bijgewerkt door: Manfred Doepfner, University of Cologne

Ontwerp binnen het onderwerp over de werkzaamheid van een behandelingsprogramma voor het omkeren van gewoontes bij kinderen en adolescenten met tics

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een op gewoonteomkering gebaseerd behandelprogramma bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar met ticstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een op gewoonteomkering gebaseerd behandelprogramma voor kinderen en adolescenten met ticstoornissen. Dit behandelprogramma voor het omkeren van gewoontes is ontwikkeld op de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie en psychotherapie aan de universiteit van Keulen en is al geëvalueerd in een pilotstudie (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50931
        • Werving
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-18 jaar
  • Diagnose van chronische motorische of vocale tic (F95.1) of Tourette-syndroom (F95.2)
  • YGTSS totaalscore F95.2>13, F95.1>9
  • Tics zijn de belangrijkste problemen
  • IQ>80
  • Als medicatie, dan is het stabiel gedurende ten minste een maand bij gemedicineerde patiënten
  • Er is geen wijziging in de medicamenteuze behandeling gepland
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan wekelijkse poliklinische behandelingen
  • Acceptatie van randomisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van autismespectrumstoornis of psychose
  • Parallelle continue psychotherapie van tics of comorbide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training om gewoontes om te keren
In eerste instantie worden patiënten geïnformeerd over tics in het algemeen. Vervolgens worden de individuele Tics gespecificeerd en wordt de tic-reactie nader bekeken. De Tic-symptomen worden waargenomen en de voorgevoeldrang wordt gespecificeerd. Voor alle individuele tics wordt een specifieke omkeerbeweging ontwikkeld. Ontspanningsmethoden worden geïntroduceerd.
Gedragsmatig: Training om gewoontes om te keren
bewustzijnstraining, concurrerende responstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Symptom Checklist voor Tic-Symptoms (FBB-TIC), beoordeling door ouders
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)
De FBB-TIC wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door ouders
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Symptoom Checklist voor Tic-Symptomen (FBB-/SBB-TIC), Leraar-/zelfbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)
De SBB-TIC wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door ouders
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)
Verandering in Symptom Checklist voor Tic-Symptoms, klinische beoordeling
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)
De checklist wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door clinici
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)
Verandering van comorbide ADHD-symptomen (FBB/SBB-ADHD), ouder, leraar en zelfbeoordeling
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
De Symptom Checklist for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) beoordeelt alle symptoomcriteria volgens DSM IV en ICD-10.
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
Verandering van comorbide OCS-symptomen (ZWIK-E), beoordeling door ouders
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
De ZWIK beoordeelt OCS-criteria.
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
Verandering van comorbide symptomen (CBCL/TRF/YSR), beoordeling door ouder/leraar/zelf
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
De CBCL, TRF en YSR beoordelen een variatie van verschillende criteria.
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
Verandering in Tic-symptomen (YGTSS-TIC), algemene score
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)
De YGTSS wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen in een semi-gestructureerd interview met ouders en patiënten
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3)
Verandering in tic-symptomen (observatie)
Tijdsspanne: Tussen T1 en T3 tot 16 weken, tijdens elke sessie/week
Tic-symptomen worden waargenomen via videobanden en worden beoordeeld door clinici.
Tussen T1 en T3 tot 16 weken, tijdens elke sessie/week
Verandering in gevoel van eigenwaarde (Harter-schaal-SBB) (zelfbeoordeling)
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
De Harter-schaal wordt gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THICS-Study 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tic-stoornis

Klinische onderzoeken op Training om gewoontes om te keren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren