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Efficacia di un trattamento di inversione dell'abitudine sui sintomi del tic

14 marzo 2017 aggiornato da: Manfred Doepfner, University of Cologne

Nell'ambito della progettazione del soggetto sull'efficacia del programma di trattamento per l'inversione delle abitudini nei bambini e negli adolescenti con tic

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di trattamento basato sull'inversione delle abitudini in bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni con disturbi da tic.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di trattamento basato sull'inversione delle abitudini per bambini e adolescenti con disturbi da tic. Questo programma di trattamento per l'inversione delle abitudini è stato sviluppato presso il Dipartimento di psichiatria e psicoterapia dell'infanzia e dell'adolescenza dell'Università di Colonia ed è già stato valutato in uno studio pilota (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Cologne, Germania, 50931
        • Reclutamento
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-18 anni
  • Diagnosi di tic motorio o vocale cronico (F95.1) o sindrome di Tourette (F95.2)
  • Punteggio totale YGTSS F95.2>13, F95.1>9
  • I tic sono i problemi principali
  • QI>80
  • Se farmaco, allora è rimasto stabile per almeno un mese nei pazienti medicati
  • Non è previsto alcun cambiamento nel trattamento farmacologico
  • Possibilità di partecipare a cure ambulatoriali settimanali
  • Accettazione della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico o psicosi
  • Psicoterapia continua parallela di tic o comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento per invertire le abitudini
All'inizio i pazienti vengono informati sui tic in generale. Quindi vengono specificati i singoli tic e la reazione al tic viene esaminata ulteriormente. Si osservano i Sintomi Tic e si specifica lo stimolo premonitore. Per tutti i singoli tic viene sviluppato uno specifico movimento di inversione. Vengono introdotti metodi di rilassamento.
Comportamentale: Allenamento per invertire le abitudini
formazione alla consapevolezza, formazione alla risposta competitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella lista di controllo dei sintomi per i sintomi di tic (FBB-TIC), valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)
L'FBB-TIC viene utilizzato per valutare i sintomi di tic secondo DSM-IV e ICD-10 valutati dai genitori
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella lista di controllo dei sintomi per i sintomi di tic (FBB-/SBB-TIC), valutazione dell'insegnante/autovalutazione
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)
Il SBB-TIC viene utilizzato per valutare i sintomi di tic secondo DSM-IV e ICD-10 valutati dai genitori
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)
Modifica nella lista di controllo dei sintomi per i sintomi di tic, valutazione clinica
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)
La Checklist viene utilizzata per valutare i sintomi di tic secondo il DSM-IV e l'ICD-10 valutati dai medici
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)
Modifica dei sintomi di comorbidità dell'ADHD (FBB/SBB-ADHD), genitore, insegnante e autovalutazione
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
La lista di controllo dei sintomi per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (FBB-/SBB-ADHS) valuta tutti i criteri dei sintomi secondo il DSM IV e l'ICD-10.
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
Modifica dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo in comorbidità (ZWIK-E), valutazione dei genitori
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
La ZWIK valuta i criteri OCD.
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
Modifica dei sintomi di comorbidità (CBCL/TRF/YSR), valutazione di genitori/insegnanti/autovalutazione
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
CBCL, TRF e YSR valutano una variazione di diversi criteri.
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
Variazione dei sintomi di tic (YGTSS-TIC), punteggio complessivo
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)
L'YGTSS viene utilizzato per valutare i sintomi di tic in un'intervista semi strutturata con genitori e pazienti
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2) e 24 settimane (T3)
Cambiamento nei sintomi del tic (osservazione)
Lasso di tempo: Tra T1 e T3 fino a 16 settimane, durante ogni sessione/settimana
I sintomi del tic vengono osservati tramite videocassette e valutati dai medici.
Tra T1 e T3 fino a 16 settimane, durante ogni sessione/settimana
Variazione dell'autostima (Harter-Scale-FFS)(autovalutazione)
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
La scala Harter viene utilizzata per valutare l'autostima
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THICS-Study 2

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