Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en vaneomvändningsbehandling på Tic-symtom

14 mars 2017 uppdaterad av: Manfred Doepfner, University of Cologne

Inom ämnesdesign om effektiviteten av behandlingsprogram för vaneomvändning hos barn och ungdomar med tics

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett vaneomvändningsbaserat behandlingsprogram hos barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år med tic-störningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett vaneomvändningsbaserat behandlingsprogram för barn och ungdomar med tic-störningar. Detta behandlingsprogram för vaneomvändning har utvecklats vid institutionen för barn- och ungdomspsykiatri och psykoterapi vid universitetet i Köln och har redan utvärderats i en pilotstudie (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Rekrytering
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år
  • Diagnos av kronisk motorisk eller vokal Tic (F95.1) eller Tourette-syndrom (F95.2)
  • YGTSS totalpoäng F95.2>13, F95.1>9
  • Tics är huvudproblemen
  • IQ>80
  • Om medicinering har varit stabil i minst en månad hos medicinerade patienter
  • Ingen förändring av läkemedelsbehandlingen planeras
  • Möjlighet att delta i veckovis öppenvård
  • Godkännande av randomisering

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av autismspektrumstörning eller psykos
  • Parallell kontinuerlig psykoterapi av tics eller komorbid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanevändningsträning
Först får patienterna information om Tics i allmänhet. Därefter specificeras de enskilda Tics och tic-reaktionen tittas vidare på. Tic-symtomen observeras och den premonitoriska driften specificeras. För alla individuella tics utvecklas en specifik vändningsrörelse. Avslappningsmetoder introduceras.
Beteende: Vanevändningsträning
medvetenhetsträning, tävlande responsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i symtomchecklista för Tic-symtom (FBB-TIC), förälders betyg
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)
FBB-TIC används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av föräldrar
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i symtomchecklista för Tic-symtom (FBB-/SBB-TIC), lärare-/självvärdering
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)
SBB-TIC används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av föräldrar
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Ändring av symtomchecklista för Tic-symtom, klinisk bedömning
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Checklistan används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av läkare
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Förändring av komorbida ADHD-symtom (FBB/SBB-ADHD), förälder, lärare och självbetyg
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
Symtomchecklistan för Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) bedömer alla symtomkriterier enligt DSM IV och ICD-10.
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
Förändring av komorbid OCD-symtom (ZWIK-E), förälder-betyg
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
ZWIK bedömer OCD-kriterier.
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
Förändring av samsjukliga symtom (CBCL/TRF/YSR), förälder-/lärare-/självvärdering
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
CBCL, TRF och YSR bedömer en variation av olika kriterier.
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
Förändring i Tic-symtom (YGTSS-TIC), totalpoäng
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)
YGTSS används för att bedöma Tic-symtom i en semistrukturerad intervju med föräldrar och patienter
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Förändring i Tic-symtom (observation)
Tidsram: Mellan T1 och T3 upp till 16 veckor, under varje pass/vecka
Tic-symtom observeras genom videoband och bedöms av läkare.
Mellan T1 och T3 upp till 16 veckor, under varje pass/vecka
Förändring i självkänsla (Harter-Scale-SBB) (självbetyg)
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
Harter-skalan används för att bedöma självkänsla
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THICS-Study 2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tic-störning

Kliniska prövningar på Vanevändningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera