Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tottumuksia poistavan hoidon teho Tic-oireisiin

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Manfred Doepfner, University of Cologne

Aihesuunnittelussa, joka koskee tottumusten muuttamisen hoito-ohjelman tehokkuutta tic-sairauksista kärsivillä lapsilla ja nuorilla

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tottumusten vaihtamiseen perustuvan hoito-ohjelman tehokkuutta 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on tikihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tottumusten vaihtamiseen perustuvan hoito-ohjelman tehokkuutta tic-häiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille. Tämä tottumusten kääntämisen hoito-ohjelma kehitettiin Kölnin yliopiston lasten- ja nuorten psykiatrian ja psykoterapian laitoksella, ja se on jo arvioitu pilottitutkimuksessa (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50931
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-18 vuotta
  • Kroonisen motorisen tai äänellisen tikin (F95.1) tai Touretten oireyhtymän (F95.2) diagnoosi
  • YGTSS kokonaispisteet F95.2>13, F95.1>9
  • Tikit ovat suurimmat ongelmat
  • ÄO>80
  • Jos lääkitys on ollut vakaa vähintään kuukauden ajan lääkitystä saaneilla potilailla
  • Lääkehoitoon ei ole suunnitteilla muutoksia
  • Kyky osallistua viikoittaiseen avohoitoon
  • Satunnaistamisen hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön tai psykoosin diagnoosi
  • Rinnakkais jatkuva psykoterapia tics tai rinnakkain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tottumusten kääntämisen koulutus
Aluksi potilaat saavat tietoa Ticsistä yleensä. Sitten yksittäiset Tics-arvot määritetään ja tic-reaktiota tarkastellaan tarkemmin. Tic-oireet havaitaan ja ennakoiva halu määritellään. Kaikille yksittäisille ticille kehitetään erityinen kääntöliike. Rentoutumismenetelmiä esitellään.
Käyttäytyminen: Tottumusten kääntämisen koulutus
tietoisuuskoulutus, kilpaileva vastauskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa (FBB-TIC), vanhempien luokitus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen
FBB-TIC:tä käytetään Tic-oireiden arvioimiseen vanhempien arvioimien DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa (FBB-/SBB-TIC), opettaja-/itsearviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen
SBB-TIC:tä käytetään Tic-oireiden arvioimiseen vanhempien arvioimien DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa, kliininen luokitus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen
Tarkistuslistaa käytetään Tic-oireiden arvioimiseen kliinikot arvioiden DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen
Muutokset samanaikaisissa ADHD-oireissa (FBB/SBB-ADHD), vanhempi, opettaja ja itsearviointi
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriön (FBB-/SBB-ADHS) oireiden tarkistuslista arvioi kaikki oirekriteerit DSM IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
Samanaikaisten OCD-oireiden muutos (ZWIK-E), vanhempien luokitus
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
ZWIK arvioi OCD-kriteerit.
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
Samanaikaisten oireiden muutos (CBCL/TRF/YSR), vanhemman/opettajan/itsearviointi
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
CBCL, TRF ja YSR arvioivat erilaisia ​​kriteerejä.
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
Muutos Tic-oireissa (YGTSS-TIC), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen
YGTSS:ää käytetään Tic-oireiden arvioimiseen puolistrukturoidussa haastattelussa vanhempien ja potilaiden kanssa
Lähtötaso (T0), 8 viikon (T1), 16 viikon (T2) ja 24 viikon (T3) jälkeen
Tic-oireiden muutos (havainto)
Aikaikkuna: T1:n ja T3:n välillä 16 viikkoon asti, jokaisen istunnon aikana/viikko
Tic-oireita tarkkaillaan videonauhoilla, ja ne arvioivat kliinikot.
T1:n ja T3:n välillä 16 viikkoon asti, jokaisen istunnon aikana/viikko
Itsetunnon muutos (Harter-asteikko-SBB) (itsearviointi)
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
Harter-asteikkoa käytetään itsetunnon arvioimiseen
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THICS-Study 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa