- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02201836
Účinky muzikoterapie jako doplňkové intervence v léčbě dětského astmatu
24. července 2014 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Nástup astmatu je zvláště děsivý pro děti.
Když se příznaky astmatu snižují, děti a rodiče zapomínají na udržování a kontrolu dechu a objemu plic.
Protože adherence je tak špatná, astma je známé jako nemoc na pohotovosti.
Hra na dechový nástroj je jedinečným způsobem, jak poskytnout dětem a dospívajícím kreativní prostředek k pochopení jak dopadu bráničního dýchání, tak i jejich schopnosti jej ovládat.
Tato studie staví na důkazech, i když řídkých, které naznačují, že foukání na dechový nástroj s klinickou muzikoterapeutickou intervencí posiluje dýchací svaly a posiluje motivaci věnovat se každodenním symptomům a celkové léčbě astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 7 do 18 let
- diagnostikováno astma
Kritéria vyloučení:
- přes 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Aktivní komparátor: Jednorázové muzikoterapeutické sezení
Jednorázové muzikoterapeutické sezení, které se skládá z hudební meditace, včetně posouzení/hodnocení funkce omezeného tělesného dýchání, jak je vyjádřeno kreslením a vybarvováním po relaci hudebních představ.
Následuje muzikoterapeutická intervence strháváním dechové hry/expanze dechu.
Na konci sezení dostanou subjekty darovaný dechový nástroj, který si mohou hrát doma.
|
|
Aktivní komparátor: Týdenní skupinová muzikoterapeutická intervence
Týdenní skupinová muzikoterapeutická intervence spočívá v tom, že děti a dospívající používají řízenou vizualizaci a vzájemně vyjadřují své obavy a/nebo fantazie související s dýcháním.
Následují kreativní hudební improvizace s part-hraním na flétny, slide píšťalky, zobcové flétny a melodie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Juniper Questionnaire je přísné měřítko kvality života, které poskytuje rozhovory pro děti a dospívající a jejich rodiče.
Je to jedna z mála škál, která vyžaduje, aby tyto rozhovory proběhly odděleně, aby se děti a rodiče necítili nuceni odpovídat na to, co si myslí, že ten druhý chce slyšet.
Použili jsme také časopisy s sebou domů a komplexní lékařské posouzení, abychom se dozvěděli o návštěvách na pohotovosti, zameškaných školních dnech, vyhýbání se lékům a alergenům v domácnosti, stejně jako o socioekonomickém stavu – tyto faktory jsou v literatuře známé, že ovlivňují výsledky a exacerbací u této populace.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvyšte objemovou kapacitu
Časové okno: 6 měsíců
|
Spirometrie nám umožnila analyzovat možné účinky hraní větru na dýchání dítěte
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 142-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .