- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02201836
Effekterne af musikterapi som en komplementær intervention i behandlingen af pædiatrisk astma
24. juli 2014 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Begyndelsen af astma er især skræmmende for børn.
Når symptomerne på astma aftager, glemmer børn og forældre vedligeholdelsen og kontrollen af åndedræt og lungevolumen.
Fordi efterlevelsen er så dårlig, er astma kendt som skadestuesygdommen.
At spille på et blæseinstrument er en unik måde at give børn og teenagere et kreativt middel til at forstå både virkningen af diaframatisk vejrtrækning og deres evne til også at kontrollere det.
Denne undersøgelse bygger på de beviser, selvom de er sparsomme, der tyder på, at blæsning af et blæseinstrument med klinisk musikterapiintervention styrker vejrtrækningsmusklerne og styrker incitamentet til at tage sig af de daglige symptomer og generel behandling af astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 7 og 18 år
- diagnosticeret med astma
Ekskluderingskriterier:
- over 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: En gang musikterapi session
Engangs musikterapisession, som består af musikmeditation, herunder som vurdering/evaluering af en begrænset kropsåndedrætsfunktion som udtrykt gennem tegning og farvning efter musikbilledesession.
Dette efterfølges af en entrainment vindspil/åndeekspansion musikterapiintervention.
Som afslutning på sessionen får forsøgspersonerne et doneret blæseinstrument til hjemmespil.
|
|
|
Aktiv komparator: Ugentlig gruppe musikterapi intervention
Den ugentlige gruppemusikterapiintervention består af børn og teenagere, der bruger guidet visualisering og udtrykker deres frygt og/eller fantasier relateret til vejrtrækning med hinanden.
Herefter følger kreative musikimprovisationer med delspil på fløjter, slidefløjter, blokfløjter og melodicas.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Juniper-spørgeskemaet er et strengt livskvalitetsmål, der giver interview til børn og teenagere og deres forældre.
Det er en af de få skalaer, der kræver, at disse interviews foregår hver for sig, så børn og forældre ikke føler sig nødsaget til at svare på, hvad de tror, den anden ønsker at høre.
Vi brugte også journaler med hjem og en omfattende medicinsk vurdering til at lære om skadestuebesøg, manglende skoledage, undgåelse af medicin og allergener i hjemmet, samt socioøkonomisk status - disse faktorer er kendt i litteraturen for at påvirke resultater og eksacerbationer med denne befolkning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øg volumenkapaciteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Spirometri gjorde os i stand til at analysere de mulige effekter af vindleg på barnets vejrtrækning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2014
Først opslået (Skøn)
28. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 142-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Engangs musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAfsluttet