- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02201836
Efekty muzykoterapii jako interwencji uzupełniającej w leczeniu astmy dziecięcej
24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Początek astmy jest szczególnie przerażający dla dzieci.
Kiedy objawy astmy ustępują, dzieci i rodzice zapominają o utrzymaniu i kontroli oddechu i objętości płuc.
Ponieważ przestrzeganie zaleceń jest tak słabe, astma jest nazywana chorobą na izbie przyjęć.
Gra na instrumencie dętym to wyjątkowy sposób na zapewnienie dzieciom i nastolatkom kreatywnych środków do zrozumienia zarówno wpływu oddychania przeponowego, jak i ich zdolności do jego kontrolowania.
Niniejsze badanie opiera się na dowodach, choć nielicznych, sugerujących, że dmuchanie na instrumencie dętym wraz z kliniczną interwencją muzykoterapeutyczną wzmacnia mięśnie oddechowe i wzmacnia motywację do zajmowania się codziennymi objawami i ogólnym leczeniem astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 7 do 18 lat
- zdiagnozowano astmę
Kryteria wyłączenia:
- ponad 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Jednorazowa sesja muzykoterapeutyczna
Jednorazowa sesja muzykoterapeutyczna, która składa się z medytacji przy muzyce, w tym oceny funkcji oddychania w zamkniętym ciele, wyrażonej poprzez rysowanie i kolorowanie po sesji obrazów muzycznych.
Po tym następuje interwencja muzykoterapeutyczna grająca wiatr / rozszerzająca oddech.
Pod koniec sesji badani otrzymują podarowany instrument dęty do gry w domu.
|
|
|
Aktywny komparator: Cotygodniowa grupowa interwencja muzykoterapeutyczna
Cotygodniowa grupowa interwencja muzykoterapeutyczna polega na tym, że dzieci i nastolatki używają wizualizacji kierowanej i wyrażają swoje lęki i/lub fantazje związane z oddychaniem.
Następnie następują kreatywne improwizacje muzyczne z partią gry na fletach, gwizdkach suwakowych, fletach prostych i melodikach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Junipera to rygorystyczna miara jakości życia, która zapewnia wywiad dla dzieci i nastolatków oraz ich rodziców.
Jest to jedna z nielicznych skal, która wymaga, aby wywiady te odbywały się oddzielnie, tak aby dzieci i rodzice nie czuli się zmuszeni do odpowiadania na to, co myślą, że druga strona chce usłyszeć.
Wykorzystaliśmy również dzienniki do zabrania do domu i wszechstronną ocenę medyczną, aby dowiedzieć się o wizytach na izbie przyjęć, nieobecnościach w szkole, unikaniu leków i alergenów w domu, a także statusie społeczno-ekonomicznym – te czynniki są znane w literaturze jako mające wpływ na wyniki i zaostrzeń w tej populacji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ pojemność głośności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spirometria pozwoliła nam przeanalizować możliwy wpływ wiatru na oddychanie dziecka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 142-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .