- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02201836
A zeneterápia hatásai, mint kiegészítő beavatkozás a gyermekkori asztma kezelésében
2014. július 24. frissítette: Beth Israel Medical Center
Az asztma kialakulása különösen ijesztő a gyermekek számára.
Amikor az asztma tünetei csökkennek, a gyerekek és a szülők megfeledkeznek a légzés és a tüdőtérfogat fenntartásáról és szabályozásáról.
Mivel a tapadás nagyon gyenge, az asztmát sürgősségi betegségként ismerik.
A fúvós hangszeren való játék egyedülálló módja annak, hogy kreatív eszközt nyújtson a gyerekeknek és a tizenéveseknek, hogy megértsék a rekeszizom légzés hatását és azt is, hogy mennyire képesek kontrollálni azt.
Ez a tanulmány azokra a bizonyítékokra épít, bár kevés, amelyek azt sugallják, hogy egy fúvós hangszer fújása klinikai zeneterápiás beavatkozással erősíti a légzés izmait, és megerősíti az ösztönzést az asztma mindennapi tüneteinek kezelésében és általános kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 18 éves kor között
- asztmával diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- 18 felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egyszeri zeneterápiás foglalkozás
Egyszeri zeneterápiás alkalom, amely zenei meditációból áll, beleértve a zárt test légzési funkciójának felmérését/értékelését, amelyet a zenei képalkotás utáni rajzolással és színezéssel fejeznek ki.
Ezt követi az elragadó fúvós játék/légzéskiterjesztés zeneterápiás beavatkozás.
A foglalkozás végén az alanyok adományozott fúvós hangszert kapnak otthoni játékra.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Heti csoportos zeneterápiás beavatkozás
A heti csoportos zeneterápiás beavatkozás során a gyerekek és tizenévesek irányított vizualizációt alkalmaznak, és kifejezik egymással a légzéssel kapcsolatos félelmeiket és/vagy fantáziájukat.
Ezt követik a kreatív zenei improvizációk fuvolákon, csúszdákon, lemezeken és dallamokon való részjátékkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
A Juniper Kérdőív egy szigorú életminőség-mérő, amely interjúkat biztosít gyerekeknek és tinédzsereknek, valamint szüleiknek.
Ez azon kevés skálák egyike, amely megköveteli ezeket az interjúkat külön-külön, hogy a gyerekek és a szülők ne érezzenek kényszert arra, hogy azt válaszolják, amit a másik hallani szeretne.
A hazavihető naplókat és egy átfogó orvosi értékelést is felhasználtunk a sürgősségi látogatások, a kihagyott iskolai napok, a gyógyszeres kezelés elkerülése és az otthoni allergének, valamint a társadalmi-gazdasági státusz megismerésére – ezek a tényezők a szakirodalomban ismert módon befolyásolják az eredményeket és exacerbációk ezzel a populációval.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növelje a hangerő-kapacitást
Időkeret: 6 hónap
|
A spirometria segítségével elemeztük a széljáték lehetséges hatásait a gyermek légzésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 142-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .