- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02201836
Effekterna av musikterapi som en kompletterande intervention vid behandling av pediatrisk astma
24 juli 2014 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center
Debuten av astma är särskilt skrämmande för barn.
När symtomen på astma minskar glömmer barn och föräldrar underhållet och kontrollen av andning och lungvolym.
Eftersom följsamheten är så dålig är astma känd som akutmottagningens sjukdom.
Att spela på ett blåsinstrument är ett unikt sätt att ge barn och tonåringar ett kreativt sätt att förstå både effekten av diaframatisk andning och deras förmåga att kontrollera den också.
Denna studie bygger på bevisen, även om den är sparsam, som tyder på att blåsning av ett blåsinstrument med klinisk musikterapiintervention stärker andningsmusklerna och stärker incitamentet att ta hand om de dagliga symtomen och den allmänna behandlingen av astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 7 och 18 år
- diagnostiserats med astma
Exklusions kriterier:
- över 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Musikterapi en gång
Engångsmusikterapisession som består av musikmeditation, inklusive som bedömning/utvärdering av andningsfunktion i begränsad kropp, uttryckt genom ritning och färgläggning efter musikbilder.
Detta följs av en entrainment vindspel/andningsexpansion musikterapiintervention.
I slutet av passet får försökspersonerna ett donerat blåsinstrument för att spela hemma.
|
|
|
Aktiv komparator: Veckovis gruppmusikterapiintervention
Den veckovisa gruppmusikterapiinterventionen består av barn och tonåringar som använder guidad visualisering och uttrycker sina rädslor och/eller fantasier relaterade till andning med varandra.
Därefter följer kreativa musikimprovisationer med delspel på flöjter, diaviselpipor, blockflöjter och melodicas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
Juniper Questionnaire är ett strikt livskvalitetsmått som ger intervjuer för barn och tonåringar och deras föräldrar.
Det är en av få skalor som kräver att dessa intervjuer sker separat, så att barn och föräldrar inte känner sig tvungna att svara på vad de tror att den andre vill höra.
Vi använde också hemjournaler och en omfattande medicinsk bedömning för att lära oss om akutbesök, missade skoldagar, undvikande av medicinering och allergener i hemmet, samt socioekonomisk status - dessa faktorer är kända i litteraturen för att påverka resultat och exacerbationer med denna befolkning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka volymkapaciteten
Tidsram: 6 månader
|
Spirometri gjorde det möjligt för oss att analysera de möjliga effekterna av vindlek på barnets andning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 142-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .