- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02201836
Die Auswirkungen der Musiktherapie als ergänzende Intervention bei der Behandlung von pädiatrischem Asthma
24. Juli 2014 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center
Der Ausbruch von Asthma ist für Kinder besonders beängstigend.
Wenn die Asthmasymptome nachlassen, vergessen Kinder und Eltern die Aufrechterhaltung und Kontrolle des Atem- und Lungenvolumens.
Da die Adhärenz so schlecht ist, ist Asthma als Notaufnahmekrankheit bekannt.
Das Spielen eines Blasinstruments ist eine einzigartige Möglichkeit, Kindern und Jugendlichen ein kreatives Mittel zu bieten, um sowohl die Auswirkungen der Zwerchfellatmung als auch ihre Fähigkeit, sie zu kontrollieren, zu verstehen.
Diese Studie baut auf, wenn auch spärlichen, Beweisen auf, die darauf hindeuten, dass das Blasen eines Blasinstruments mit klinischer musiktherapeutischer Intervention die Atemmuskulatur stärkt und den Anreiz verstärkt, sich um die täglichen Symptome und die allgemeine Behandlung von Asthma zu kümmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 7 und 18 Jahren
- Asthma diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- über 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Aktiver Komparator: Einmalige Musiktherapiesitzung
Einmalige Musiktherapiesitzung, die aus Musikmeditation besteht, einschließlich einer Bewertung / Bewertung der eingeschränkten Körperatmungsfunktion, ausgedrückt durch Zeichnen und Ausmalen nach der Musik-Bildsitzung.
Darauf folgt eine musiktherapeutische Intervention mit Mitnahme des Blasspiels/Atemausdehnung.
Am Ende der Sitzung erhalten die Probanden ein gespendetes Blasinstrument zum Spielen zu Hause.
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Aktiver Komparator: Wöchentliche musiktherapeutische Gruppenintervention
Die wöchentliche musiktherapeutische Gruppenintervention besteht aus Kindern und Jugendlichen, die geführte Visualisierungen verwenden und ihre Ängste und / oder Fantasien in Bezug auf das Atmen miteinander ausdrücken.
Es folgen kreative Musikimprovisationen mit Part-Playing auf Flöten, Slide Whistles, Blockflöten und Melodicas.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Juniper-Fragebogen ist ein strenger Maßstab für die Lebensqualität, der Interviews für Kinder und Jugendliche und ihre Eltern bietet.
Es ist eine der wenigen Skalen, bei der diese Interviews getrennt stattfinden müssen, damit sich Kinder und Eltern nicht gezwungen fühlen, das zu beantworten, was ihrer Meinung nach der andere hören möchte.
Wir verwendeten auch Tagebücher zum Mitnehmen und eine umfassende medizinische Untersuchung, um von Besuchen in der Notaufnahme, versäumten Schultagen, der Vermeidung von Medikamenten und Allergenen zu Hause sowie dem sozioökonomischen Status zu erfahren – diese Faktoren sind in der Literatur bekannt, um die Ergebnisse zu beeinflussen und Exazerbationen mit dieser Population.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhen Sie die Volumenkapazität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Spirometrie ermöglichte es uns, die möglichen Auswirkungen des Windspiels auf die Atmung des Kindes zu analysieren
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 142-04
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