- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02201836
Effektene av musikkterapi som en komplementær intervensjon i behandling av pediatrisk astma
24. juli 2014 oppdatert av: Beth Israel Medical Center
Utbruddet av astma er spesielt skremmende for barn.
Når symptomene på astma avtar, glemmer barn og foreldre vedlikehold og kontroll av pust og lungevolum.
Fordi etterlevelsen er så dårlig, er astma kjent som legevaktsykdommen.
Å spille et blåseinstrument er en unik måte å gi barn og tenåringer et kreativt middel til å forstå både virkningen av diaframatisk pusting og deres evne til å kontrollere den også.
Denne studien bygger på bevis, selv om det er sparsomt, som tyder på at blåsing av et blåseinstrument med klinisk musikkterapiintervensjon styrker pustemusklene og styrker insentivet til å ivareta de daglige symptomene og generell behandling av astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 7 og 18 år
- diagnostisert med astma
Ekskluderingskriterier:
- over 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Aktiv komparator: En gang musikkterapi økt
Engangsmusikkterapiøkt som består av musikkmeditasjon, inkludert som vurdering/evaluering av pustefunksjonen i begrenset kropp slik den kommer til uttrykk gjennom tegning og fargelegging etter musikkbilder.
Dette etterfølges av en entrainment vindspilling/pustekspansjon musikkterapiintervensjon.
På slutten av økten får forsøkspersonene et donert blåseinstrument for spill hjemme.
|
|
Aktiv komparator: Ukentlig gruppemusikkterapiintervensjon
Den ukentlige gruppemusikkterapiintervensjonen består av barn og tenåringer som bruker veiledet visualisering og uttrykker frykt og/eller fantasier knyttet til å puste med hverandre.
Deretter følger kreative musikkimprovisasjoner med delspilling på fløyter, slide-fløyter, blokkfløyter og melodicas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Juniper Questionnaire er et strengt mål for livskvalitet som gir intervju for barn og tenåringer og deres foreldre.
Det er en av få skalaer som krever at disse intervjuene skjer hver for seg, slik at barn og foreldre ikke føler seg tvunget til å svare på det de tror den andre ønsker å høre.
Vi brukte også journaler og en omfattende medisinsk vurdering for å lære om akuttbesøk, tapte skoledager, unngåelse av medisiner og allergener i hjemmet, samt sosioøkonomisk status – disse faktorene er kjent i litteraturen for å påvirke resultater og eksacerbasjoner med denne befolkningen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øk volumkapasiteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Spirometri gjorde oss i stand til å analysere mulige effekter av vindlek på barnets pust
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 142-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Engangs musikkterapi
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterFullført