- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02201836
Gli effetti della musicoterapia come intervento complementare nel trattamento dell'asma pediatrico
24 luglio 2014 aggiornato da: Beth Israel Medical Center
L'inizio dell'asma è particolarmente spaventoso per i bambini.
Quando i sintomi dell'asma diminuiscono, bambini e genitori dimenticano il mantenimento e il controllo del respiro e del volume polmonare.
Poiché l'aderenza è così scarsa, l'asma è nota come la malattia del pronto soccorso.
Suonare uno strumento a fiato è un modo unico per fornire un mezzo creativo a bambini e adolescenti per comprendere sia l'impatto della respirazione diaframmatica sia la loro capacità di controllarla.
Questo studio si basa sulle prove, sebbene scarse, che suggeriscono che il suono di uno strumento a fiato con l'intervento di musicoterapia clinica rafforza i muscoli della respirazione e rafforza l'incentivo a prestare attenzione ai sintomi quotidiani e alla gestione generale dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 7 e i 18 anni
- con diagnosi di asma
Criteri di esclusione:
- più di 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Comparatore attivo: Una sessione di musicoterapia
Sessione di musicoterapia una tantum che consiste nella meditazione musicale, inclusa la valutazione/valutazione della funzione respiratoria del corpo confinato espressa attraverso il disegno e la colorazione dopo la sessione di immagini musicali.
Questo è seguito da un intervento di musicoterapia di trascinamento del vento/espansione del respiro.
Al termine della sessione, ai soggetti viene consegnato uno strumento a fiato da suonare a casa.
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Comparatore attivo: Intervento settimanale di musicoterapia di gruppo
L'intervento settimanale di musicoterapia di gruppo consiste in bambini e adolescenti che utilizzano la visualizzazione guidata ed esprimono le loro paure e/o fantasie legate alla respirazione l'uno con l'altro.
Seguono improvvisazioni musicali creative con parti di flauti, fischietti, flauti dolci e melodiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Juniper Questionnaire è una rigorosa misura della qualità della vita che fornisce interviste a bambini e adolescenti e ai loro genitori.
È una delle poche scale che richiede che queste interviste si svolgano separatamente, in modo che bambini e genitori non si sentano obbligati a rispondere a ciò che pensano che l'altro desideri sentire.
Abbiamo anche utilizzato diari da portare a casa e una valutazione medica completa per conoscere le visite al pronto soccorso, i giorni di scuola persi, l'evitamento dei farmaci e gli allergeni in casa, nonché lo stato socio-economico: questi fattori sono noti in letteratura per influenzare i risultati e esacerbazioni con questa popolazione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumentare la capacità del volume
Lasso di tempo: 6 mesi
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La spirometria ci ha permesso di analizzare i possibili effetti del gioco del vento sulla respirazione del bambino
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 142-04
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