- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02201836
Los efectos de la musicoterapia como intervención complementaria en el tratamiento del asma pediátrica
24 de julio de 2014 actualizado por: Beth Israel Medical Center
La aparición del asma es particularmente aterradora para los niños.
Cuando los síntomas del asma disminuyen, los niños y los padres se olvidan del mantenimiento y control de la respiración y el volumen pulmonar.
Debido a que la adherencia es tan deficiente, el asma se conoce como la enfermedad de la sala de emergencias.
Tocar un instrumento de viento es una forma única de proporcionar un medio creativo para que los niños y adolescentes comprendan tanto el impacto de la respiración diafragmática como su capacidad para controlarla.
Este estudio se basa en la evidencia, aunque escasa, que sugiere que tocar un instrumento de viento con una intervención clínica de musicoterapia fortalece los músculos de la respiración y fortalece el incentivo para atender los síntomas diarios y el control general del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre los 7 y los 18 años
- diagnosticado con asma
Criterio de exclusión:
- mayores de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Sesión única de musicoterapia
Sesión única de musicoterapia que consiste en meditación musical, incluida la valoración/evaluación de la función respiratoria del cuerpo confinado expresada a través de dibujos y colores después de la sesión de imágenes musicales.
A esto le sigue una intervención de musicoterapia de arrastre de viento/expansión de la respiración.
Al final de la sesión, los sujetos reciben un instrumento de viento donado para tocar en casa.
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Comparador activo: Intervención de musicoterapia grupal semanal
La intervención de musicoterapia grupal semanal consiste en niños y adolescentes que usan visualización guiada y expresan sus miedos o fantasías relacionadas con la respiración entre ellos.
A esto le siguen improvisaciones musicales creativas con flautas, flautas, flautas dulces y melódicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Juniper es una medida estricta de la calidad de vida que proporciona una entrevista para niños y adolescentes y sus padres.
Es una de las pocas escalas que requiere que estas entrevistas se realicen por separado, para que los niños y los padres no se sientan obligados a responder lo que piensan que el otro desea escuchar.
También utilizamos diarios para llevar a casa y una evaluación médica integral para conocer las visitas a la sala de emergencias, los días escolares perdidos, la evitación de medicamentos y los alérgenos en el hogar, así como el estado socioeconómico; se sabe en la literatura que estos factores afectan los resultados y exacerbaciones con esta población.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar la capacidad de volumen
Periodo de tiempo: 6 meses
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La espirometría nos permitió analizar los posibles efectos de los juegos de viento en la respiración del niño
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 142-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .