Suplementace vitaminu D u pacientů s diabetem 2. typu a hypertenzí
25. ledna 2017 aktualizováno: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Suplementace vitaminu D u pacientů s diabetem 2. typu a hypertenzí: Randomizovaná klinická studie
U pacientů s diabetem 2. typu se ukázalo, že účinky vitaminu D na krevní tlak jsou proměnlivé.
Cílem tohoto návrhu je tedy zhodnotit efekt suplementace vitaminu D u pacientů s diabetem 2. typu a hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 2
- hypovitaminóza D
- hypertenze
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- pacientů užívajících suplementaci vitaminu D
- užívání léků, které interferují s metabolismem vitaminu D (kortikosteroidy, antikonvulziva)
- užívání nelegálních drog
- onemocnění, jako je chronické selhání ledvin (sérový kreatinin vyšší než 2,0 mg/dl)
- jaterní cirhóza
- alkoholismus
- demence
- maligní onemocnění, které ohrožuje 5leté přežití,
- onemocnění trávicího traktu (malabsorpce).
- BMI> 40 kg / m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vitamín D3
doplatek 100 000
IU vitaminu D3
|
doplnění vitaminu D (s 2 pilulkami Addera D3 (50 000 IU každá pilulka))
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo pilulka
Placebo
|
Placebo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: až 24 hodin
|
Krevní tlak bude hodnocen ambulantním monitorováním krevního tlaku před a po suplementaci vitaminu D
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na suplementace 100 000 IU vitaminu D3
-
University of CalgaryUkončeno
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph...DokončenoNedostatek vitaminu D | Rakovina prostaty | Stresová reakceSpojené státy