Suplementación de vitamina D en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión
25 de enero de 2017 actualizado por: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Suplementación de vitamina D en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión: ensayo clínico aleatorizado
En pacientes con diabetes tipo 2, se ha demostrado que los efectos de la vitamina D sobre la presión arterial son variables.
Así, el objetivo de esta propuesta es evaluar el efecto de la suplementación con vitamina D en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- hipovitaminosis D
- hipertensión
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- pacientes que usan suplementos de vitamina D
- usar medicamentos que interfieren en el metabolismo de la vitamina D (corticosteroides, anticonvulsivos)
- uso de drogas ilícitas
- enfermedades como insuficiencia renal crónica (creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl)
- cirrosis hepática
- alcoholismo
- demencia
- enfermedad maligna que compromete la supervivencia a 5 años,
- enfermedades del tracto digestivo (malabsorción)
- IMC > 40 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vitamina D3
suplemento de 100.000
UI de vitamina D3
|
suplementación de vitamina D ( con 2 pastillas de Addera D3 (50.000IU cada pastilla))
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Pastilla de placebo
Placebo
|
Placebo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitoreo ambulatorio de la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
La presión arterial se evaluará mediante el control ambulatorio de la presión arterial antes y después de la administración de suplementos de vitamina D.
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140415
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