Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd av vitamin D hos pasienter med type 2 diabetes og hypertensjon

25. januar 2017 oppdatert av: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tilskudd av vitamin D hos pasienter med type 2 diabetes og hypertensjon: randomisert klinisk studie

Hos pasienter med type 2-diabetes har effekten på blodtrykket av vitamin D vist seg å være varierende. Målet med dette forslaget er derfor å evaluere effekten av vitamin D-tilskudd hos pasienter med type 2 diabetes og hypertensjon

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • hypovitaminose D
  • hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • pasienter som bruker vitamin D-tilskudd
  • bruk av legemidler som forstyrrer vitamin D-metabolismen (kortikosteroider, antikonvulsiva)
  • ulovlig narkotikabruk
  • sykdommer som kronisk nyresvikt (serumkreatinin høyere enn 2,0 mg/dl)
  • levercirrhose
  • alkoholisme
  • demens
  • ondartet sykdom som kompromitterer 5-års overlevelse,
  • sykdommer i fordøyelseskanalen (malabsorpsjon).
  • BMI> 40 kg / m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vitamin D3
tillegg på 100.000 IE av vitamin D3
Kosttilskudd: tilskudd av 100.000 IE vitamin D3
tilskudd av vitamin D (med 2 piller Addera D3 (50.000 IE hver pille))
Andre navn:
  • tilskudd av 100.000 IE vitamin D3: Addera D3 (50.000 IE hver pille)
Placebo komparator: Placebo pille
Placebo
Kosttilskudd: placebo pille
Placebo
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykksmåling
Tidsramme: opptil 24 timer
Blodtrykket vil bli vurdert ved ambulant blodtrykksmåling før og etter vitamin D-tilskudd
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 140415

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere