Integrazione di vitamina D in pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione
25 gennaio 2017 aggiornato da: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Integrazione di vitamina D in pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione: studio clinico randomizzato
Nei pazienti con diabete di tipo 2, gli effetti sulla pressione sanguigna della vitamina D si sono dimostrati variabili.
Pertanto, l'obiettivo di questa proposta è valutare l'effetto dell'integrazione di vitamina D nei pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
- ipovitaminosi D
- ipertensione
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- pazienti che utilizzano integratori di vitamina D
- uso di farmaci che interferiscono sul metabolismo della vitamina D (corticosteroidi, anticonvulsivanti)
- uso illecito di droghe
- malattie come l'insufficienza renale cronica (creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dl)
- cirrosi epatica
- alcolismo
- demenza
- malattia maligna che compromette la sopravvivenza a 5 anni,
- malattie dell'apparato digerente (malassorbimento).
- BMI > 40 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: vitamina D3
integrazione di 100.000
UI di vitamina D3
|
supplementazione di vitamina D (con 2 pillole di Addera D3 (50.000IU per pillola))
Altri nomi:
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|
Comparatore placebo: Pillola placebo
Placebo
|
Placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
La pressione sanguigna sarà valutata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna prima e dopo l'integrazione di vitamina D
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140415
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