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Ergänzung von Vitamin D bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck

25. Januar 2017 aktualisiert von: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ergänzung von Vitamin D bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck: Randomisierte klinische Studie

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes hat sich gezeigt, dass die Auswirkungen von Vitamin D auf den Blutdruck unterschiedlich sind. Ziel dieses Vorschlags ist es daher, die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck zu bewerten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035903
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Hypovitaminose D
  • Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • Patienten, die eine Vitamin-D-Ergänzung einnehmen
  • Einnahme von Arzneimitteln, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigen (Kortikosteroide, Antikonvulsiva)
  • illegaler Drogenkonsum
  • Erkrankungen wie chronisches Nierenversagen (Serumkreatinin über 2,0 mg/dl)
  • Leberzirrhose
  • Alkoholismus
  • Demenz
  • bösartige Erkrankung, die das 5-Jahres-Überleben beeinträchtigt,
  • Erkrankungen des Verdauungstrakts (Malabsorption).
  • BMI > 40 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D3
Ergänzung von 100.000 IE Vitamin D3
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung von 100.000 IE Vitamin D3
Ergänzung von Vitamin D (mit 2 Tabletten Addera D3 (50.000 IE pro Tablette))
Andere Namen:
  • Ergänzung von 100.000 IE Vitamin D3: Addera D3 (50.000 IE pro Pille)
Placebo-Komparator: Placebo-Pille
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Pille
Placebo
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulante Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Blutdruck wird durch ambulante Blutdrucküberwachung vor und nach der Vitamin-D-Supplementierung bestimmt
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140415

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