Дополнение витамина D у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией
25 января 2017 г. обновлено: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Прием добавок витамина D у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией: рандомизированное клиническое исследование
Было показано, что у пациентов с диабетом 2 типа влияние витамина D на артериальное давление может быть различным.
Таким образом, целью этого предложения является оценка эффекта добавок витамина D у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- гиповитаминоз Д
- гипертония
Критерий исключения:
- беременные или кормящие
- пациенты, принимающие добавки с витамином D
- использование препаратов, влияющих на метаболизм витамина D (кортикостероиды, противосудорожные препараты)
- незаконное употребление наркотиков
- такие заболевания, как хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки выше 2,0 мг/дл)
- цирроз печени
- алкоголизм
- слабоумие
- злокачественное заболевание, ухудшающее 5-летнюю выживаемость,
- заболевания желудочно-кишечного тракта (мальабсорбция)
- ИМТ> 40 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: витамин D3
дополнение 100.000
МЕ витамина D3
|
добавление витамина D (с 2 таблетками Addera D3 (50 000 МЕ каждая таблетка))
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Плацебо
|
Плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное мониторирование артериального давления
Временное ограничение: до 24 часов
|
Артериальное давление будет оцениваться с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления до и после приема витамина D.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .