Supplémentation en vitamine D chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension
25 janvier 2017 mis à jour par: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Supplémentation en vitamine D chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension : essai clinique randomisé
Chez les patients atteints de diabète de type 2, les effets sur la pression artérielle de la vitamine D se sont avérés variables.
Ainsi, l'objectif de cette proposition est d'évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- hypovitaminose D
- hypertension
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- patients utilisant une supplémentation en vitamine D
- l'utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de la vitamine D (corticostéroïdes, anticonvulsivants)
- consommation de drogues illicites
- maladies telles que l'insuffisance rénale chronique (créatinine sérique supérieure à 2,0 mg/dl)
- la cirrhose du foie
- alcoolisme
- démence
- maladie maligne qui compromet la survie à 5 ans,
- maladies du tube digestif (malabsorption)
- IMC > 40 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: vitamine D3
supplémentation de 100.000
UI de vitamine D3
|
supplémentation en vitamine D (avec 2 comprimés d'Addera D3 (50 000 UI chaque comprimé))
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Pilule placebo
Placebo
|
Placebo
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
Délai: jusqu'à 24 heures
|
La pression artérielle sera évaluée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle avant et après la supplémentation en vitamine D
|
jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Première publication (Estimation)
30 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140415
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .