Suplementação de Vitamina D em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Hipertensão
25 de janeiro de 2017 atualizado por: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Suplementação de Vitamina D em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Hipertensão: Ensaio Clínico Randomizado
Em pacientes com diabetes tipo 2, os efeitos da vitamina D na pressão arterial são variáveis.
Assim, o objetivo desta proposta é avaliar o efeito da suplementação de vitamina D em pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- hipovitaminose D
- hipertensão
Critério de exclusão:
- grávida ou lactante
- pacientes em uso de suplementação de vitamina D
- uso de medicamentos que interferem no metabolismo da vitamina D (corticosteroides, anticonvulsivantes)
- uso de drogas ilícitas
- doenças como insuficiência renal crônica (creatinina sérica maior que 2,0 mg/dl)
- Cirrose hepática
- alcoolismo
- demência
- doença maligna que compromete a sobrevida em 5 anos,
- doenças do aparelho digestivo (má absorção)
- IMC > 40kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vitamina D3
suplemento de 100.000
UI de vitamina D3
|
suplementação de vitamina D (com 2 comprimidos de Addera D3 (50.000UI cada comprimido))
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Pílula placebo
Placebo
|
Placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial
Prazo: até 24 horas
|
A pressão arterial será avaliada por Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial antes e após a suplementação de vitamina D
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140415
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