Suplementacja witaminy D u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem
25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Suplementacja witaminy D u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne
U pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano, że wpływ witaminy D na ciśnienie krwi jest zmienny.
Dlatego celem tej propozycji jest ocena wpływu suplementacji witaminy D u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- hipowitaminoza D
- nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub w okresie laktacji
- pacjentów stosujących suplementację witaminy D
- stosowanie leków wpływających na metabolizm witaminy D (kortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe)
- nielegalne używanie narkotyków
- choroby takie jak przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl)
- marskość wątroby
- alkoholizm
- demencja
- choroba nowotworowa upośledzająca 5-letnie przeżycie,
- choroby przewodu pokarmowego (zespół złego wchłaniania).
- BMI > 40kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: witamina D3
uzupełnienie 100 tys
j.m. witaminy D3
|
suplementacja witaminy D ( 2 tabletki Addera D3 (50.000IU każda tabletka))
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pigułka placebo
Placebo
|
Placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi przed i po suplementacji witaminy D
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .