Tillskott av vitamin D hos patienter med typ 2-diabetes och högt blodtryck
25 januari 2017 uppdaterad av: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tillskott av vitamin D hos patienter med typ 2-diabetes och högt blodtryck: randomiserad klinisk prövning
Hos patienter med typ 2-diabetes har effekterna på blodtrycket av D-vitamin visat sig vara varierande.
Målet med detta förslag är därför att utvärdera effekten av D-vitamintillskott hos patienter med typ 2-diabetes och hypertoni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes typ 2
- hypovitaminos D
- hypertoni
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande
- patienter som använder D-vitamintillskott
- använder läkemedel som stör vitamin D-metabolismen (kortikosteroider, antikonvulsiva medel)
- olaglig droganvändning
- sjukdomar som kronisk njursvikt (serumkreatinin högre än 2,0 mg/dl)
- levercirros
- alkoholism
- demens
- malign sjukdom som äventyrar 5-årsöverlevnaden,
- sjukdomar i matsmältningskanalen (malabsorption).
- BMI> 40 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vitamin D3
tillägg på 100.000
IE av vitamin D3
|
tillskott av vitamin D (med 2 piller Addera D3 (50 000 IE varje piller))
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-piller
Placebo
|
Placebo
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Blodtrycket kommer att bedömas med ambulatorisk blodtrycksövervakning före och efter D-vitamintillskott
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140415
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .