D-vitamin-pótlás 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
2017. január 25. frissítette: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
D-vitamin-pótlás 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a D-vitamin vérnyomásra gyakorolt hatása változónak bizonyult.
Ezért ennek a javaslatnak a célja a D-vitamin-pótlás hatásának értékelése 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035903
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- hipovitaminózis D
- magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- D-vitamin pótlást szedő betegek
- a D-vitamin metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek (kortikoszteroidok, görcsoldók) alkalmazása
- tiltott kábítószer-használat
- betegségek, például krónikus veseelégtelenség (a szérum kreatininszintje meghaladja a 2,0 mg/dl-t)
- májzsugorodás
- alkoholizmus
- elmebaj
- rosszindulatú betegség, amely veszélyezteti az 5 éves túlélést,
- emésztőrendszeri (malabszorpciós) betegségek
- BMI> 40 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D3 vitamin
100.000 kiegészítés
NE D3-vitamin
|
D-vitamin pótlása (2 db Addera D3 tablettával (50 000 NE tablettánként)
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletta
Placebo
|
Placebo
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambuláns vérnyomás monitorozás
Időkeret: akár 24 óráig
|
A vérnyomást ambuláns vérnyomásméréssel mérik a D-vitamin-pótlás előtt és után
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140415
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 100 000 NE D3-vitamin kiegészítése
-
University of CalgaryToborzás
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ToborzásD-vitamin hiány | Háromszoros negatív mellrák | Invazív emlőrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph H. Johnson...BefejezveD-vitamin hiány | Prosztata rák | Stressz reakcióEgyesült Államok