Normativní hodnoty a utváření regresních rovnic pro test na jednu minutu od sezení a vydržení u zdravé normální indické populace (1minSTS)
29. srpna 2014 aktualizováno: Baskaran Chandrasekaran
Fáze 0 studie referenčních hodnot pro jednominutový test od sezení u zdravé indické populace – průřezová studie
Tato studie má najít vztah mezi počtem opakování, které dobrovolník dokáže sedět a stát na židli bez rukou, a jeho věkem, výškou, hmotností a pohlavím.
Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi antropometrickými charakteristikami a počtem situpů existuje mírný vztah.
To může částečně definovat schopnost funkční kapacity a schopnosti kvadricepsu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sit to stand nabývá na významu jako nástroj pro měření funkční kapacity v moderní aréně chronických onemocnění.
Referenční hodnoty pro normativní populaci však nejsou k dispozici.
Předkládaná studie se proto zaměřila na nalezení vztahu mezi antropometrickými proměnnými (věk, výška, váha) a počtem opakování sed-stoj.
Dobrovolníci budou požádáni, aby se posadili na židli bez područek o výšce 40 palců.
Počet opakování bude korelován a regresní rovnice budou hledány vztahující se k počtu opakování a antropometrických proměnných pomocí nejvhodnějších regresních rovnic
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- 30 - 80 let
- Zaměstnanci nemocnice, příbuzní pacientů dobrovolně testujících
- Ochota dát souhlas ke zkoušce
Kritéria vyloučení:
- Chronická kardiovaskulární a plicní onemocnění
- Na antikoagulanciích
- Rakovina podstupující chemoterapii, radioterapii
- nedávná ortopedická onemocnění (osteoartritida, revmatoidní artritida, operace do 3 měsíců)
- Poruchy rovnováhy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posaďte se a vydržte
Jednu minutu sedět ve stoje na 40palcovém bezrukém křesle.
Únava, dušnost a neudržení tempa povede ke zmaření testu
|
Subjekty budou požádány, aby se posadily na 40palcovou židli po dobu 60 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet opakování sedů během 60 sekund
Časové okno: základní linie, 1,5 minuty
|
základní linie, 1,5 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
obnovení srdeční frekvence (v sekundách)
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
krevní tlak (mmHg)
Časové okno: základní čára, 1 minuta
|
základní čára, 1 minuta
|
|
nasycení (%)
Časové okno: základní linie, 0,5 minuty, 1 minuta
|
základní linie, 0,5 minuty, 1 minuta
|
|
Srdeční frekvence (údery/min)
Časové okno: základní linie, 0,5 minuty, 1 minuta
|
základní linie, 0,5 minuty, 1 minuta
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Věk, výška, váha dobrovolníků
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13/311
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .