Valeurs normatives et formation d'équations de régression pour un test assis-debout d'une minute dans une population indienne normale en bonne santé (1minSTS)
29 août 2014 mis à jour par: Baskaran Chandrasekaran
Étude de phase 0 des valeurs de référence pour un test assis-debout d'une minute dans une population indienne en bonne santé - une étude transversale
Cette étude consiste à trouver une relation entre le nombre de répétitions du volontaire capable de s'asseoir et de se tenir debout dans un fauteuil sans bras et son âge, sa taille, son poids et son sexe.
L'hypothèse des enquêteurs est qu'il existe une relation modérée entre les caractéristiques anthropométriques et le nombre de redressements assis.
Cela peut partiellement définir la capacité de la capacité fonctionnelle et la capacité des quadriceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position assise pour se tenir debout gagne en importance en tant qu'outil de mesure de la capacité fonctionnelle dans le domaine des maladies chroniques modernes.
Mais les valeurs de référence pour la population normative ne sont pas disponibles.
Par conséquent, la présente étude visait à trouver une relation entre les variables anthropométriques (âge, taille, poids) et le nombre de répétitions assis-debout.
Les volontaires seront invités à s'asseoir pour se tenir debout dans une chaise sans bras de 40 pouces de hauteur.
Le nombre de répétitions sera corrélé et des équations de régression seront recherchées reliant le nombre de répétitions et les variables anthropométriques par le biais d'équations de régression les mieux ajustées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Inde, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- 30 - 80 ans
- Personnel hospitalier, proches des patients volontaires pour le test
- Disposé à donner son consentement pour le test
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires et pulmonaires chroniques
- Sur les anticoagulants
- Cancer sous chimio, radiothérapie
- affections orthopédiques récentes (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, chirurgies de moins de 3 mois)
- Troubles de l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test assis pour se tenir debout
Une minute assis pour se tenir debout dans une chaise sans bras de 40 pouces.
La fatigue, l'essoufflement et l'incapacité à maintenir le rythme entraîneront la mort du test
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Les sujets seront invités à s'asseoir pour se tenir debout dans une chaise de 40 pouces pendant 60 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de répétitions de redressements assis en 60 secondes
Délai: ligne de base, 1,5 minute
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ligne de base, 1,5 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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récupération de la fréquence cardiaque (en secondes)
Délai: 1 minute
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1 minute
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tension artérielle (mmHg)
Délai: ligne de base, 1 minute
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ligne de base, 1 minute
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saturation (%)
Délai: ligne de base, 0,5 minute, 1 minute
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ligne de base, 0,5 minute, 1 minute
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Fréquence cardiaque (battements/min)
Délai: ligne de base, 0,5 minute, 1 minute
|
ligne de base, 0,5 minute, 1 minute
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variables anthropométriques
Délai: Ligne de base
|
Âge, taille, poids des volontaires
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Première publication (Estimation)
18 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/311
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