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Normative Werte und Bildung von Regressionsgleichungen für einen einminütigen Sitz-Steh-Test in einer gesunden, normalen indischen Bevölkerung (1minSTS)

29. August 2014 aktualisiert von: Baskaran Chandrasekaran

Phase-0-Studie zu Referenzwerten für einen einminütigen Sitz-Steh-Test in einer gesunden indischen Bevölkerung – eine Querschnittsstudie

Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der Anzahl der Wiederholungen, die der Freiwillige in einem Stuhl ohne Armlehnen sitzen und stehen konnte, und seinem Alter, seiner Größe, seinem Gewicht und seinem Geschlecht ermitteln. Die Forscher gehen davon aus, dass es einen moderaten Zusammenhang zwischen anthropometrischen Merkmalen und der Anzahl der Situps gibt. Dies kann teilweise die Funktionsfähigkeit und die Quadrizepsfähigkeit bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Sitzen im Stehen gewinnt als Instrument zur Messung der funktionellen Kapazität im Bereich moderner chronischer Krankheiten zunehmend an Bedeutung. Es liegen jedoch keine Referenzwerte für die normative Grundgesamtheit vor. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, einen Zusammenhang zwischen den anthropometrischen Variablen (Alter, Größe, Gewicht) und der Anzahl der Sitz-Steh-Wiederholungen zu finden. Die Freiwilligen werden gebeten, auf einem Stuhl ohne Armlehnen mit einer Höhe von 40 Zoll zu sitzen und zu stehen. Die Anzahl der Wiederholungen wird korreliert und es werden Regressionsgleichungen gesucht, die die Anzahl der Wiederholungen und anthropometrische Variablen durch Best-Fit-Regressionsgleichungen in Beziehung setzen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
        • PSG Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • 30 - 80 Jahre alt
  • Krankenhauspersonal, Angehörige von Patienten, die den Test freiwillig durchgeführt haben
  • Bereit, dem Test zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
  • Über Antikoagulanzien
  • Krebs, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht
  • kürzlich aufgetretene orthopädische Beschwerden (Arthrose, rheumatoide Arthritis, Operationen, die weniger als 3 Monate zurückliegen)
  • Gleichgewichtsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Eine Minute lang sitzen und stehen Sie auf einem 40-Zoll-Stuhl ohne Armlehnen. Müdigkeit, Atemlosigkeit und mangelndes Tempohalten führen zum Abbruch der Prüfung
Die Probanden werden gebeten, 60 Sekunden lang auf einem 40-Zoll-Stuhl zu sitzen und zu stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Wiederholungen von Sit-Ups innerhalb von 60 Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Minuten
Grundlinie, 1,5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erholung der Herzfrequenz (in Sekunden)
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Minute
Grundlinie, 1 Minute
Sättigung (%)
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute
Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute
Herzfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute
Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Größe, Gewicht der Freiwilligen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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