- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02218905
Normative Werte und Bildung von Regressionsgleichungen für einen einminütigen Sitz-Steh-Test in einer gesunden, normalen indischen Bevölkerung (1minSTS)
29. August 2014 aktualisiert von: Baskaran Chandrasekaran
Phase-0-Studie zu Referenzwerten für einen einminütigen Sitz-Steh-Test in einer gesunden indischen Bevölkerung – eine Querschnittsstudie
Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der Anzahl der Wiederholungen, die der Freiwillige in einem Stuhl ohne Armlehnen sitzen und stehen konnte, und seinem Alter, seiner Größe, seinem Gewicht und seinem Geschlecht ermitteln.
Die Forscher gehen davon aus, dass es einen moderaten Zusammenhang zwischen anthropometrischen Merkmalen und der Anzahl der Situps gibt.
Dies kann teilweise die Funktionsfähigkeit und die Quadrizepsfähigkeit bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Sitzen im Stehen gewinnt als Instrument zur Messung der funktionellen Kapazität im Bereich moderner chronischer Krankheiten zunehmend an Bedeutung.
Es liegen jedoch keine Referenzwerte für die normative Grundgesamtheit vor.
Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, einen Zusammenhang zwischen den anthropometrischen Variablen (Alter, Größe, Gewicht) und der Anzahl der Sitz-Steh-Wiederholungen zu finden.
Die Freiwilligen werden gebeten, auf einem Stuhl ohne Armlehnen mit einer Höhe von 40 Zoll zu sitzen und zu stehen.
Die Anzahl der Wiederholungen wird korreliert und es werden Regressionsgleichungen gesucht, die die Anzahl der Wiederholungen und anthropometrische Variablen durch Best-Fit-Regressionsgleichungen in Beziehung setzen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- 30 - 80 Jahre alt
- Krankenhauspersonal, Angehörige von Patienten, die den Test freiwillig durchgeführt haben
- Bereit, dem Test zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Chronische Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
- Über Antikoagulanzien
- Krebs, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht
- kürzlich aufgetretene orthopädische Beschwerden (Arthrose, rheumatoide Arthritis, Operationen, die weniger als 3 Monate zurückliegen)
- Gleichgewichtsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Eine Minute lang sitzen und stehen Sie auf einem 40-Zoll-Stuhl ohne Armlehnen.
Müdigkeit, Atemlosigkeit und mangelndes Tempohalten führen zum Abbruch der Prüfung
|
Die Probanden werden gebeten, 60 Sekunden lang auf einem 40-Zoll-Stuhl zu sitzen und zu stehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Wiederholungen von Sit-Ups innerhalb von 60 Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Minuten
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Grundlinie, 1,5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erholung der Herzfrequenz (in Sekunden)
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Minute
|
Grundlinie, 1 Minute
|
|
Sättigung (%)
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute
|
Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute
|
|
Herzfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute
|
Grundlinie, 0,5 Minute, 1 Minute
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anthropometrische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alter, Größe, Gewicht der Freiwilligen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/311
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