Normatieve waarden en het vormen van regressievergelijkingen voor een zit-tot-stand-test van één minuut bij een gezonde, normale Indiase bevolking (1minSTS)
29 augustus 2014 bijgewerkt door: Baskaran Chandrasekaran
Fase 0-studie van referentiewaarden voor één minuut zit-naar-sta-test bij gezonde Indiase bevolking - een cross-sectionele studie
Deze studie is bedoeld om een verband te vinden tussen het aantal herhalingen dat de vrijwilliger kan zitten en staan in een armloze stoel en hun leeftijd, lengte, gewicht en geslacht.
De hypothese van de onderzoekers is dat er een matige relatie bestaat tussen antropometrische kenmerken en het aantal situps.
Dit kan gedeeltelijk het vermogen van functionele capaciteit en quadriceps-vermogen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zit-naar-stand wint aan belang als instrument voor het meten van functionele capaciteiten in de moderne arena van chronische ziekten.
Maar de referentiewaarden voor normatieve populatie zijn niet beschikbaar.
Vandaar dat de huidige studie gericht was op het vinden van een relatie tussen de antropometrische variabelen (leeftijd, lengte, gewicht) en het aantal herhalingen van zitten naar staan.
De vrijwilligers zullen worden gevraagd om te gaan zitten in een armloze stoel van 40 inch hoog.
Het aantal herhalingen zal worden gecorreleerd en er zal naar regressievergelijkingen worden gezocht waarbij het aantal herhalingen en antropometrische variabelen worden gerelateerd door best passende regressievergelijkingen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
196
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indië, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- 30 - 80 jaar oud
- Ziekenhuispersoneel, familieleden van patiënten die zich vrijwillig voor de test hebben aangemeld
- Bereid om toestemming te geven voor de test
Uitsluitingscriteria:
- Chronische cardiovasculaire en longziekten
- Over antistollingsmiddelen
- Kanker ondergaat chemo, radiotherapie
- recente orthopedische aandoeningen (artrose, reumatoïde artritis, operaties van minder dan 3 maanden)
- Balansstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zit-sta test
Een minuut zitten om te staan in een 40 inch armloze stoel.
Vermoeidheid, kortademigheid en het niet aanhouden van het tempo zullen leiden tot het overlijden van de test
|
De proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 60 seconden in een stoel van 40 inch te gaan zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal herhalingen van sit-ups binnen 60 seconden
Tijdsspanne: basislijn, 1,5 minuut
|
basislijn, 1,5 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hartslagherstel (in seconden)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: basislijn, 1 minuut
|
basislijn, 1 minuut
|
|
verzadiging (%)
Tijdsspanne: basislijn, 0,5 minuut, 1 minuut
|
basislijn, 0,5 minuut, 1 minuut
|
|
Hartslag (slagen/ min)
Tijdsspanne: basislijn, 0,5 minuut, 1 minuut
|
basislijn, 0,5 minuut, 1 minuut
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, lengte, gewicht van de vrijwilligers
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13/311
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .